このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パキスタンにおけるフェムプラントの臨床成績に関する前向き観察研究

2013年7月11日 更新者：FHI 360
これは、パキスタンで主な避妊方法としてフェムプラントを使用している女性を対象とした非比較前向き観察研究となる。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、パキスタンで主な避妊方法としてフェムプラントを使用している女性を対象とした非比較前向き観察研究となる。 この手術は、パキスタン保健省およびマリー・ストープス協会と緊密に連携し、インプラントの経験があり、毎月十分なインプラント使用者数が予想されるパキスタン保健省関連クリニックおよびマリー・ストープス協会のクリニックで実施されます。 この 1 年間の前向き研究には、合計 600 人の女性を 2 つのコホートに分けて登録します。

  • 300人の女性からなる見込みコホートは、登録後3か月と12か月後に追跡調査されます。と
  • 300人の女性からなる監視コホートで、合併症、医学的問題、妊娠がある場合、またはインプラントの除去を希望する場合にのみ、登録後12か月間クリニックに報告します。

主な研究結果は、妊娠、挿入または除去に伴う即時性および遅発性合併症、有害事象、早期中止と中止の理由、およびフェムプラントサービスに対する女性の満足度です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

724

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

パキスタンで主な避妊法としてフェンプラントを使用している女性たち

説明

包含基準:

  • 参加資格を得るには、女性は次の条件を満たす必要があります。

    • 18歳以上44歳以下であること
    • インフォームド・コンセント文書に署名する意思がある
    • フォローアップ訪問のために戻ることに同意する
    • 避妊方法としてフェムプラントを受けることを決定し、この避妊方法の適格性に関する臨床基準を満たしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
監視
- 合併症、医学的問題、妊娠がある場合、またはインプラントの除去を希望する場合にのみ、登録後 12 か月間クリニックに報告する 300 人の女性からなる監視コホート
見込み客
登録後 3 か月および 12 か月後に追跡調査される 300 人の女性で構成される前向きコホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠
時間枠：12ヶ月
インプラント使用中の妊娠数の測定
12ヶ月
即時性合併症と遅発性合併症
時間枠：12ヶ月
インプラントの挿入または除去に伴う即時型および遅発型合併症の測定
12ヶ月
有害事象
時間枠：12ヶ月
インプラントに関連する有害事象を記録するため
12ヶ月
研究を中止した参加者の数を測定する
時間枠：12ヶ月
研究を中止した参加者の数と中止の理由を測定する
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

FHI 360

協力者

United States Agency for International Development (USAID)

捜査官

  • スタディディレクター：Paul Feldblum, PhD、FHI 360
  • 主任研究者：Syed Khurram Azmat, MD、Marie Stopes Society, Pakistan
  • スタディチェア：Adrienne Testa、Marie Stopes Internatioanl

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月11日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10231 (その他の識別子：CTEP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する