Une étude observationnelle prospective de la performance clinique de Femplant au Pakistan

Il s'agira d'une étude observationnelle prospective non comparative des femmes utilisant Femplant comme principale méthode de contraception au Pakistan. Il sera mené en étroite collaboration avec le ministère de la Santé du Pakistan et la société Marie Stopes, au Pakistan, dans plusieurs cliniques affiliées au ministère de la Santé et à la société Marie Stopes qui ont de l'expérience avec les implants et un flux attendu suffisant d'utilisateurs d'implants par mois. Nous allons inscrire un total de 600 femmes réparties en deux cohortes dans cette étude prospective d'un an :

• une cohorte prospective composée de 300 femmes qui seront suivies 3 et 12 mois après l'inscription ; et
• une cohorte de surveillance de 300 femmes qui se présenteront à la clinique pendant 12 mois après l'inscription uniquement si elles ont des complications, des problèmes médicaux, une grossesse ou si elles souhaitent retirer l'implant

Les principaux critères de jugement de l'étude sont la grossesse, les complications immédiates et différées associées à l'insertion ou au retrait, les événements indésirables, l'arrêt précoce et les raisons de l'arrêt, et le niveau de satisfaction des femmes à l'égard des services de Femplant.