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파키스탄에서 Femplant의 임상 성능에 대한 전향적 관찰 연구

2013년 7월 11일 업데이트: FHI 360

이것은 파키스탄에서 Femplant를 주요 피임 방법으로 사용하는 여성에 대한 비비교 전향적 관찰 연구가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

피임

상세 설명

이것은 파키스탄에서 Femplant를 주요 피임 방법으로 사용하는 여성에 대한 비비교 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 임플란트 경험이 있고 월간 임플란트 사용자의 예상 흐름이 충분한 여러 MoH 계열 및 Marie Stopes Society 클리닉에서 파키스탄 MoH 및 Marie Stopes Society, 파키스탄과 긴밀한 협력을 통해 진행됩니다. 우리는 이 1년 전향적 연구에서 총 600명의 여성을 2개의 코호트로 나누어 등록할 것입니다.

등록 후 3개월 및 12개월 후에 후속 조치를 받을 300명의 여성으로 구성된 전향적 코호트; 그리고
합병증, 의학적 문제, 임신이 있거나 임플란트 제거를 원하는 경우에만 등록 후 12개월 동안 클리닉에 다시 보고할 300명의 여성 감시 코호트

주요 연구 결과는 임신, 삽입 또는 제거와 관련된 즉시 및 지연 합병증, 부작용, 조기 중단 및 중단 이유, Femplant 서비스에 대한 여성의 만족도 수준입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

724

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

파키스탄
- - Pakistan, 파키스탄
    - Marie Stopes Society clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

파키스탄에서 Femplant를 주요 피임 방법으로 사용하는 여성

설명

포함 기준:

포함되려면 여성은 다음을 충족해야 합니다.
- 만 18세 이상 44세 이하
- 정보에 입각한 동의 문서에 기꺼이 서명합니다.
- 후속 방문을 위해 다시 방문하는 데 동의합니다.
- 피임 방법으로 Femplant를 받기로 결정했으며 이 피임 방법의 적격성에 대한 임상 기준을 충족했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
감시 - 합병증, 의학적 문제, 임신이 있거나 임플란트 제거를 원하는 경우에만 등록 후 12개월 동안 클리닉에 다시 보고할 300명의 여성 감시 코호트
유망한 300명의 여성으로 구성된 전향적 코호트는 등록 후 3개월 및 12개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임신 기간: 12 개월	임플란트를 사용하는 동안 임신 수를 측정	12 개월
즉각적이고 지연된 합병증 기간: 12 개월	임플란트 삽입 또는 제거와 관련된 즉각적이고 지연된 합병증 측정	12 개월
부작용 기간: 12 개월	임플란트와 관련된 부작용을 기록하기 위해	12 개월
연구를 중단한 참가자 수 측정 기간: 12 개월	연구를 중단한 참가자 수와 중단 이유를 측정합니다.	12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

FHI 360

협력자

United States Agency for International Development (USAID)

수사관

연구 책임자: Paul Feldblum, PhD, FHI 360
수석 연구원: Syed Khurram Azmat, MD, Marie Stopes Society, Pakistan
연구 의자: Adrienne Testa, Marie Stopes Internatioanl

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

10231 (기타 식별자: CTEP)

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