Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden havainnointitutkimus Femplantin kliinisestä suorituskyvystä Pakistanissa

torstai 11. heinäkuuta 2013 päivittänyt: FHI 360
Tämä on ei-vertaileva prospektiivinen havainnointitutkimus naisista, jotka käyttävät Femplantia ensisijaisena ehkäisymenetelmänä Pakistanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-vertaileva prospektiivinen havainnointitutkimus naisista, jotka käyttävät Femplantia ensisijaisena ehkäisymenetelmänä Pakistanissa. Se suoritetaan tiiviissä yhteistyössä Pakistan MoH:n ja Pakistanin Marie Stopes Societyn kanssa useissa MoH:n ja Marie Stopes Societyn klinikoissa, joilla on kokemusta implanteista ja riittävä määrä implanttien käyttäjiä kuukaudessa. Ilmoittaudumme tähän vuoden kestävään prospektiiviseen tutkimukseen yhteensä 600 naista kahteen kohorttiin:

  • mahdollinen kohortti, joka koostuu 300 naisesta, joita seurataan 3 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen; ja
  • 300 naisen seurantaryhmä, joka ilmoittaa klinikalle 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta vain, jos heillä on komplikaatioita, lääketieteellisiä ongelmia, raskaus tai he haluavat poistaa implantin

Tärkeimmät tutkimustulokset ovat raskaus, välittömät ja viivästyneet komplikaatiot, jotka liittyvät kiinnitykseen tai poistamiseen, haittatapahtumat, varhainen keskeyttäminen ja lopettamisen syyt sekä naisten tyytyväisyys Femplant-palveluihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

724

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Pakistan, Pakistan
        • Marie Stopes Society clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, jotka käyttävät Femplantia ensisijaisena ehkäisymenetelmänä Pakistanissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisen on oltava oikeutettu mukaan:

    • oltava 18-44-vuotiaita, mukaan lukien
    • olla valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan
    • suostuvat palaamaan seurantakäynneille
    • ovat päättäneet saada Femplantia ehkäisymenetelmänä ja täyttäneet tämän ehkäisymenetelmän kelpoisuusvaatimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Valvonta
- 300 naisen seurantaryhmä, joka ilmoittaa klinikalle 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta vain, jos heillä on komplikaatioita, lääketieteellisiä ongelmia, raskaus tai he haluavat poistaa implantin
Tulevaisuuden
mahdollinen kohortti, joka koostuu 300 naisesta, joita seurataan 3 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mittaa raskauksien lukumäärä implanttia käytettäessä
12 kuukautta
Välittömät ja viivästyneet komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa implantin asettamiseen tai poistamiseen liittyvät välittömät ja viivästyneet komplikaatiot
12 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tallentaa kaikki implanttiin liittyvät haittatapahtumat
12 kuukautta
Mittaa niiden osallistujien lukumäärä, jotka lopettavat tutkimuksen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa tutkimuksen keskeyttäneiden osallistujien lukumäärä ja keskeyttämisen syyt
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FHI 360

Yhteistyökumppanit

United States Agency for International Development (USAID)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul Feldblum, PhD, FHI 360
  • Päätutkija: Syed Khurram Azmat, MD, Marie Stopes Society, Pakistan
  • Opintojen puheenjohtaja: Adrienne Testa, Marie Stopes Internatioanl

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10231 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa