フィンランドビタミンD試験（FIND） (FIND)
フィンランドのビタミン D 試験 (FIND) は、60 歳以上の男性 18,000 人を対象に、心血管 (CVD) および癌の一次予防におけるビタミン D の利点とリスクを調べた無作為化、二重盲検、プラセボ対照、5 年間の補給研究です。 65歳以上の高齢者および女性。
[編集 25.3.2015: 募集と資金調達が困難なため、研究の規模は約 2500 の被験者であり、550 の被験者のサブグループがより詳細な検査を受ける]
参加者は、それぞれ 6000 人の 3 つのグループに無作為に割り付けられ、毎日次のいずれかが補給されます: 1) 40 µg/日 (1600 IU) のビタミン D3、2) 80 µg/日 (3200 IU) のビタミン D3、または 3)プラセボ。
[編集 15.3.2015: 2500 人の被験者が無作為に 3 つのグループに分けられ、1 グループあたり約 830 人の被験者が割り当てられます。]
コンプライアンス、非研究薬またはサプリメントの使用、食事、エンドポイントの開発、および CVD と癌の危険因子は、アンケートによって評価されます。 血液サンプルは、ベースラインの 25-ヒドロキシビタミン D による効果の変更の評価、および遺伝的/生化学的仮説の将来の補助研究のために収集されます。 イベントデータは、全国コンピューター化された入院登録簿からレコードリンクによって取得されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Savo
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Kuopio、Savo、フィンランド、70211
- University of Eastern Finland, Kuopio campus
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性 60歳以上
- 65歳以上の女性
除外基準:
- -心血管疾患（心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、狭心症、冠動脈バイパス移植、または経皮的冠動脈インターベンションを含む）。
- がん（非黒色腫皮膚がんを除く）。
- ビタミンD関連の安全上の懸念を引き起こす疾患または状態（慢性肝臓、甲状腺または腎臓疾患、高カルシウム血症、サルコイドーシス、または活動性慢性結核またはウェゲナー肉芽腫症などの他の肉芽腫性疾患など）.
- ビタミン D が 20 µg/日を超える、またはカルシウムが 1 日あたり 1200 mg を超えるサプリメントを使用しており、使用を中止したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ、ビタミン D3 なし
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偽薬
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実験的：ビタミンD3 80
ビタミン D3 1 日あたり 80 マイクログラム (3200 IU)
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ビタミン D3 1 日あたり 40 マイクログラム (1600 IU)
他の名前：
ビタミン D3 1 日あたり 80 マイクログラム (3200 IU)
他の名前：
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実験的：ビタミンD3 40
ビタミン D3 1 日あたり 40 マイクログラム (1600 IU)
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ビタミン D3 1 日あたり 40 マイクログラム (1600 IU)
他の名前：
ビタミン D3 1 日あたり 80 マイクログラム (3200 IU)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環器疾患
時間枠：5年
|
VitD群とプラセボ群のCVD発生率。
|
5年
|
|
癌
時間枠：5年
|
VitD群とプラセボ群のがん発生率
|
5年
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jyrki K Virtanen, PhD、University of Eastern Finland
- 主任研究者：Sari Voutilainen, PhD、University of Eastern Finland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FIND
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