Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finsk vitamin D-forsøg (FIND) (FIND)

22. oktober 2018 opdateret af: Tomi-Pekka Tuomainen, University of Eastern Finland

Det finske D-vitaminforsøg (FIND) er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, 5-årigt tilskudsstudie af fordele og risici ved D-vitamin i den primære forebyggelse af kardiovaskulær (CVD) og cancer blandt 18.000 mænd 60 år eller ældre og kvinder 65 år eller ældre.

[Rediger 25.3.2015: På grund af vanskeligheder med rekruttering og finansiering er studiestørrelsen cirka 2500 fag, med en undergruppe på 550 fag med mere detaljerede undersøgelser]

Deltagerne vil blive randomiseret til 3 grupper med 6000 i hver, med daglig tilskud af enten: 1) 40 µg/dag (1600 IE) vitamin D3, 2) 80 µg/dag (3200 IE) vitamin D3 eller 3) placebo.

[Rediger 15.3.2015: De 2500 forsøgspersoner er randomiseret i 3 grupper, ca. 830 forsøgspersoner pr. gruppe.]

Overholdelse, brug af lægemidler eller kosttilskud, som ikke er undersøgt, kost, udvikling af endepunkter og CVD- og cancerrisikofaktorer vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer. Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af effektmodifikation ved baseline 25-hydroxyvitamin D, såvel som til fremtidige supplerende undersøgelser af genetiske/biokemiske hypoteser. Hændelsesdata vil blive indhentet ved registreringskobling fra det nationale computeriserede hospitalsregistrering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere detaljeret beskrivelse fås på forespørgsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2495

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Savo
      • Kuopio, Savo, Finland, 70211
        • University of Eastern Finland, Kuopio campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd 60 år eller ældre
  • Kvinder 65 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom (inklusive myokardieinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, angina pectoris, koronar bypass-transplantation eller perkutan koronar intervention).
  • Kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft).
  • Enhver sygdom eller tilstand, der giver anledning til D-vitaminrelateret sikkerhedsproblemer (såsom kronisk lever-, skjoldbruskkirtel- eller nyresygdom, hypercalcæmi, sarkoidose eller andre granulomatøse sygdomme såsom aktiv kronisk tuberkulose eller Wegeners granulomatose).
  • Brug af kosttilskud, der giver D-vitamin over 20 µg/dag eller calcium over 1200 mg/dag og manglende vilje til at afbryde brugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo, ingen D3-vitamin
Kosttilskud: Placebo
Inaktiv placebo
Eksperimentel: Vitamin D3 80
Vitamin D3 80 mikrogram (3200 IE) om dagen
Kosttilskud: Vitamin D3
Vitamin D3 40 mikrogram (1600 IE) om dagen
Andre navne:
  • Cholecalciferol
Kosttilskud: Vitamin D3
Vitamin D3 80 mikrogram (3200 IE) om dagen
Andre navne:
  • Cholecalciferol
Eksperimentel: Vitamin D3 40
Vitamin D3 40 mikrogram (1600 IE) om dagen
Kosttilskud: Vitamin D3
Vitamin D3 40 mikrogram (1600 IE) om dagen
Andre navne:
  • Cholecalciferol
Kosttilskud: Vitamin D3
Vitamin D3 80 mikrogram (3200 IE) om dagen
Andre navne:
  • Cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 5 år
CVD-incidens i VitD-arme vs. placebo-arm.
5 år
Kræft
Tidsramme: 5 år
Kræftforekomst i VitD-arme vs. placebo-arm
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Eastern Finland

Samarbejdspartnere

Finnish Cultural Foundation
Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Finnish Foundation for Cardiovascular Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jyrki K Virtanen, PhD, University of Eastern Finland
  • Ledende efterforsker: Sari Voutilainen, PhD, University of Eastern Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2011

Først opslået (Skøn)

2. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIND

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner