芬兰维生素 D 试验 (FIND) (FIND)
2018年10月22日 更新者：Tomi-Pekka Tuomainen、University of Eastern Finland
芬兰维生素 D 试验 (FIND) 是一项随机、双盲、安慰剂对照、为期 5 年的补充研究，在 18000 名 60 岁或65 岁或以上的老年人和妇女。
[编辑 25.3.2015： 由于招募和资金方面的困难，研究规模约为 2500 个科目，有一个 550 个科目子组，有更详细的检查]
参与者将被随机分为 3 组，每组 6000 人，每天补充：1) 40 µg/天 (1600 IU) 维生素 D3，2) 80 µg/天 (3200 IU) 维生素 D3，或 3)安慰剂。
[编辑 15.3.2015： 2500 名受试者随机分为 3 组，每组约 830 名受试者。]
依从性、非研究药物或补充剂的使用、饮食、终点的发展以及 CVD 和癌症风险因素将通过问卷进行评估。 将收集血样以评估基线 25-羟基维生素 D 的影响修改，以及用于遗传/生化假设的未来辅助研究。 事件数据将通过记录链接从国家计算机化住院登记处获得。
研究概览
详细说明
可应要求提供更详细的说明。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2495
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Savo
-
Kuopio、Savo、芬兰、70211
- University of Eastern Finland, Kuopio campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上的男性
- 65 岁或以上的女性
排除标准：
- 心血管疾病（包括心肌梗塞、中风、短暂性脑缺血发作、心绞痛、冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入治疗）。
- 癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外）。
- 引起维生素 D 相关安全问题的任何疾病或状态（如慢性肝脏、甲状腺或肾脏疾病、高钙血症、结节病或其他肉芽肿性疾病，如活动性慢性结核病或韦格纳肉芽肿病）。
- 使用补充剂产生超过 20 微克/天的维生素 D 或超过 1200 毫克/天的钙并且不愿意停止使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂，不含维生素 D3
|
无效安慰剂
|
|
实验性的：维生素 D3 80
维生素 D3 每天 80 微克（3200 国际单位）
|
维生素 D3 每天 40 微克（1600 国际单位）
其他名称：
维生素 D3 每天 80 微克（3200 国际单位）
其他名称：
|
|
实验性的：维生素 D3 40
维生素 D3 每天 40 微克（1600 国际单位）
|
维生素 D3 每天 40 微克（1600 国际单位）
其他名称：
维生素 D3 每天 80 微克（3200 国际单位）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管疾病
大体时间：5年
|
VitD 组与安慰剂组的 CVD 发生率。
|
5年
|
|
癌症
大体时间：5年
|
VitD 组与安慰剂组的癌症发病率
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jyrki K Virtanen, PhD、University of Eastern Finland
- 首席研究员：Sari Voutilainen, PhD、University of Eastern Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月1日
首次发布 (估计)
2011年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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