Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fińskie badanie witaminy D (ZNAJDŹ) (FIND)

22 października 2018 zaktualizowane przez: Tomi-Pekka Tuomainen, University of Eastern Finland

Fińskie badanie witaminy D (FIND) jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, 5-letnim badaniem dotyczącym suplementacji korzyści i ryzyka witaminy D w pierwotnej profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i raka wśród 18 000 mężczyzn w wieku 60 lub 60 lat. starszych i kobiet w wieku 65 lat i starszych.

[Edytuj 25.3.2015: Ze względu na trudności w rekrutacji i finansowaniu wielkość badania wynosi około 2500 osób, z podgrupą 550 osób z bardziej szczegółowymi badaniami]

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 3 grupy po 6000 w każdej, z dzienną suplementacją: 1) 40 µg/dzień (1600 IU) witaminy D3, 2) 80 µg/dzień (3200 IU) witaminy D3 lub 3) placebo.

[Edytuj 15.3.2015: 2500 osób podzielono losowo na 3 grupy, po około 830 osób na grupę.]

Zgodność, stosowanie leków lub suplementów nieobjętych badaniem, dieta, rozwój punktów końcowych oraz czynniki ryzyka CVD i raka zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy. Zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny modyfikacji efektu przez wyjściową 25-hydroksywitaminę D, jak również do przyszłych badań pomocniczych hipotez genetycznych/biochemicznych. Dane o zdarzeniach będą pozyskiwane poprzez powiązanie rekordów z krajowego skomputeryzowanego rejestru hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bardziej szczegółowy opis dostępny na życzenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2495

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Savo
      • Kuopio, Savo, Finlandia, 70211
        • University of Eastern Finland, Kuopio campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 60 lat lub starsi
  • Kobiety w wieku 65 lat lub starsze

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby sercowo-naczyniowe (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, przemijający atak niedokrwienny, dusznica bolesna, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórna interwencja wieńcowa).
  • Rak (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).
  • Jakakolwiek choroba lub stan, który budzi obawy związane z bezpieczeństwem witaminy D (takie jak przewlekła choroba wątroby, tarczycy lub nerek, hiperkalcemia, sarkoidoza lub inne choroby ziarniniakowe, takie jak czynna przewlekła gruźlica lub ziarniniakowatość Wegenera).
  • Stosowanie suplementów dostarczających witaminy D powyżej 20 µg/dobę lub wapnia powyżej 1200 mg/dobę i niechęć do zaprzestania ich stosowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo, bez witaminy D3
Suplement diety: Placebo
Nieaktywne placebo
Eksperymentalny: Witamina D3 80
Witamina D3 80 mikrogramów (3200 j.m.) dziennie
Suplement diety: Witamina D3
Witamina D3 40 mikrogramów (1600 j.m.) dziennie
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol
Suplement diety: Witamina D3
Witamina D3 80 mikrogramów (3200 j.m.) dziennie
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol
Eksperymentalny: Witamina D3 40
Witamina D3 40 mikrogramów (1600 j.m.) dziennie
Suplement diety: Witamina D3
Witamina D3 40 mikrogramów (1600 j.m.) dziennie
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol
Suplement diety: Witamina D3
Witamina D3 80 mikrogramów (3200 j.m.) dziennie
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 5 lat
Częstość występowania CVD w grupie VitD w porównaniu z grupą placebo.
5 lat
Rak
Ramy czasowe: 5 lat
Częstość występowania raka w grupie VitD vs. placebo
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Współpracownicy

Finnish Cultural Foundation
Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Finnish Foundation for Cardiovascular Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Jyrki K Virtanen, PhD, University of Eastern Finland
  • Główny śledczy: Sari Voutilainen, PhD, University of Eastern Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIND

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj