핀란드 비타민 D 시험(FIND) (FIND)
2018년 10월 22일 업데이트: Tomi-Pekka Tuomainen, University of Eastern Finland
핀란드 비타민 D 시험(FIND)은 60세 또는 65세 이상의 노인과 여성.
[2015년 3월 25일 편집: 모집 및 자금 조달의 어려움으로 인해 연구 규모는 약 2,500명의 피험자이며, 550명의 피험자 하위 그룹이 더 세부적으로 조사됩니다.]
참가자는 각각 6000개씩 3개 그룹으로 무작위 배정되며 매일 다음 중 하나를 보충합니다. 1) 비타민 D3 40µg/일(1600IU), 2) 비타민 D3 80µg/일(3200IU) 또는 3) 위약.
[2015년 3월 15일 편집: 2500명의 피험자가 3개 그룹으로 무작위 배정되며, 그룹당 약 830명의 피험자가 있습니다.]
순응도, 비연구 약물 또는 보충제의 사용, 식이요법, 종점 개발, CVD 및 암 위험 요인은 설문지에 의해 평가될 것입니다. 기준선 25-하이드록시비타민 D에 의한 효과 수정 평가와 유전적/생화학적 가설에 대한 향후 보조 연구를 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 이벤트 데이터는 국립 전산 입원 등록부에서 기록 연계를 통해 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요청 시 더 자세한 설명이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2495
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Savo
-
Kuopio, Savo, 핀란드, 70211
- University of Eastern Finland, Kuopio campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
58년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상 남성
- 65세 이상 여성
제외 기준:
- 심혈관 질환(심근경색, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 협심증, 관상동맥 우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술 포함).
- 암(비흑색종 피부암 제외).
- 비타민 D 관련 안전 문제를 제기하는 모든 질병 또는 상태(예: 만성 간, 갑상선 또는 신장 질환, 고칼슘혈증, 유육종증 또는 활동성 만성 결핵 또는 베게너 육아종증과 같은 기타 육아종 질환).
- 하루에 20µg 이상의 비타민 D 또는 하루에 1200mg 이상의 칼슘을 생성하는 보충제를 사용하고 사용을 중단할 의사가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약, 비타민 D3 없음
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비활성 위약
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실험적: 비타민 D3 80
비타민 D3 하루 80마이크로그램(3200IU)
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비타민 D3 하루 40마이크로그램(1600IU)
다른 이름들:
비타민 D3 하루 80마이크로그램(3200IU)
다른 이름들:
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실험적: 비타민 D3 40
비타민 D3 하루 40마이크로그램(1600IU)
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비타민 D3 하루 40마이크로그램(1600IU)
다른 이름들:
비타민 D3 하루 80마이크로그램(3200IU)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 질환
기간: 5 년
|
VitD군 대 위약군에서의 CVD 발생률.
|
5 년
|
|
암
기간: 5 년
|
VitD군과 위약군에서의 암 발병률
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jyrki K Virtanen, PhD, University of Eastern Finland
- 수석 연구원: Sari Voutilainen, PhD, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로