子宮鏡手術における子宮内癒着防止のためのヒアルロン酸ゲル使用の安全性試験
2011年11月2日 更新者：Hadassah Medical Organization
子宮鏡手術における子宮内癒着を防ぐためのヒアルロン酸ゲルの使用
現在、子宮内視鏡を使用した子宮内手術が可能です。
そのような手順のまれではあるが深刻な合併症の 1 つは、子宮内癒着の発生です。
現在、これを防ぐ方法はありません。
この研究の目的は、子宮鏡手術後のヒアルロン酸ゲル使用の安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
子宮の手術は現在、子宮鏡アプローチを使用して可能です。
子宮内処置には以下が含まれます。ポリープ切除、筋腫切除、失われた IUD の除去、中隔の除去など。
手術による子宮鏡検査のまれではあるが深刻な合併症の 1 つは、子宮内癒着の発生です。
アッシャーマン症候群としても知られるこのような癒着は、不妊症や流産などの深刻な結果を引き起こす可能性があります。
仮説は、子宮内膜の除去と子宮壁の露出が互いに付着と癒着を引き起こす可能性があるというものです.
治療は、接着を機械的に破壊することです。
ただし、再発は一般的です。
現在、掻爬または子宮鏡検査後の癒着を防ぐ方法はありません。
この研究の目的は、子宮鏡手術後のヒアルロン酸ゲル使用の安全性を評価することです。
今後の研究で、バリアジェルの有効性が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 子宮鏡手術の必要性
除外基準:
- 術前の発熱または感染症
- 悪性
- 以前の PID
- 麻酔の禁忌
- 妊娠
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを読んだり理解したりできない
- 経口避妊薬以外の薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：ヒアルロン酸
ヒアルロン酸ジェル使用
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子宮鏡検査手術直後の子宮内ヒアロバリアゲル10mLの単回使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ゲル塗布後の患者満足度
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ariel Revel, MD、Hadassah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月2日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。