자궁경 수술 시 자궁 내 유착 방지를 위한 히알루론산 겔 사용에 대한 안전성 연구
2011년 11월 2일 업데이트: Hadassah Medical Organization
자궁경 수술에서 자궁내 유착을 방지하기 위한 히알루론산 겔의 사용
현재 자궁경을 사용하여 자궁 내 수술이 가능합니다.
그러한 절차의 드물지만 심각한 합병증 중 하나는 자궁 내 유착의 발생입니다.
현재 이를 방지할 수 있는 방법은 없습니다.
본 연구의 목적은 자궁경 수술 후 히알루로닉 겔 사용의 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
자궁 내 수술은 현재 자궁경 접근법을 사용하여 가능합니다.
자궁 내 절차에는 다음이 포함됩니다. 용종절제술, 근종절제술, 잃어버린 IUD 제거, 중격 제거 등.
수술 자궁경 검사의 드물지만 심각한 합병증 중 하나는 자궁 내 유착의 발달입니다.
애셔만 증후군으로도 알려진 이러한 유착은 불임 및 유산과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
자궁내막의 제거와 자궁벽의 노출이 서로에 대한 부착 및 유착을 유발할 수 있다는 가설이다.
처리는 접착을 기계적으로 끊는 것입니다.
그러나 재발은 일반적입니다.
현재 소파술 또는 자궁경검사 후 유착을 예방하는 방법은 없습니다.
본 연구의 목적은 자궁경 수술 후 히알루로닉 겔 사용의 안전성을 평가하는 것이다.
차후 연구에서 배리어 젤의 효능이 측정될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자궁경 수술의 필요성
제외 기준:
- 수술 전 발열 또는 감염
- 강한 악의
- 이전 PID
- 마취에 대한 금기 사항
- 임신
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 읽거나 이해할 수 없음
- 경구 피임약 이외의 약 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
활성 비교기: 히알루로난
히알루론산 겔 사용
|
자궁경 수술 직후 자궁내 히알로베리어 젤 10mL 1회 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
젤 적용 후 환자 만족도
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariel Revel, MD, Hadassah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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