Estudo de segurança do uso de gel de ácido hialurônico para prevenir aderências intrauterinas em cirurgia histeroscópica
2 de novembro de 2011 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Uso de gel de ácido hialurônico para prevenir aderências intrauterinas em cirurgia histeroscópica
Atualmente, as operações no útero são possíveis usando um histeroscópio.
Uma complicação séria, embora rara, de tais procedimentos é o desenvolvimento de aderências intra-uterinas.
Atualmente não há métodos para evitar isso.
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança do uso do gel hialurônico após a cirurgia histeroscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, as operações no útero são possíveis usando uma abordagem histeroscópica.
Os procedimentos intrauterinos incluem; polipectomia, miomectomia, remoção de DIU perdido, remoção de septo e muito mais.
Uma complicação séria, embora rara, da histeroscopia operatória é o desenvolvimento de aderências intra-uterinas.
Essas aderências, também conhecidas como síndrome de Asherman, podem causar consequências graves, como infertilidade e aborto espontâneo.
A hipótese é que a remoção do endométrio e a exposição da parede uterina entre si podem causar fixação e aderências.
o tratamento é quebrar mecanicamente a adesão.
a recorrência é, no entanto, comum.
Atualmente não há métodos para prevenir aderências após curetagem ou histeroscopia.
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança do uso do gel hialurônico após a cirurgia histeroscópica.
Em uma pesquisa posterior, a eficácia do gel de barreira será medida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- necessidade de cirurgia histeroscópica
Critério de exclusão:
- febre ou infecção pré-operatória
- malignidade
- PID anterior
- contra-indicações para anestesia
- gravidez
- menor de 18 anos
- não é capaz de ler e/ou compreender o consentimento informado
- tomar qualquer medicamento que não seja contraceptivos orais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
|
|
|
Comparador Ativo: Hialuronano
Uso de gel de ácido hialurônico
|
uso único de 10 mL de gel hialobarreira intrauterino imediatamente após cirurgia histeroscópica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação do paciente após a aplicação do gel
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Revel, MD, Hadassah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYALOBARRIER- HMO-CTIL
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