Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af brug af hyaluronsyregel til at forhindre intrauterine adhæsioner i hysteroskopisk kirurgi

2. november 2011 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Brug af hyaluronsyregel til at forhindre intrauterine adhæsioner i hysteroskopisk kirurgi

Operationer i livmoderen er i øjeblikket mulige ved hjælp af et hysteroskop. En alvorlig men sjælden komplikation ved sådanne procedurer er udviklingen af ​​intra-uterine adhæsioner. Der er i øjeblikket ingen metoder til at forhindre dette. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden ved at bruge hyalurongel efter hysteroskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationer i livmoderen er i øjeblikket mulige ved hjælp af en hysteroskopisk tilgang. Intrauterine procedurer omfatter; polypektomi, myomektomi, fjernelse af tabt spiral, fjernelse af en skillevæg med mere. En alvorlig men sjælden komplikation ved operativ hysteroskopi er udviklingen af ​​intrauterine adhæsioner. Sådanne sammenvoksninger, også kendt som Ashermans syndrom, kan forårsage alvorlige konsekvenser såsom infertilitet og abort. Hypotesen er, at fjernelse af endometrium og eksponering af livmodervæggen for hinanden kan forårsage vedhæftning og sammenvoksninger. behandlingen er at bryde vedhæftningen mekanisk. gentagelse er dog almindelig. Der er i øjeblikket ingen metoder til at forhindre adhæsioner efter curettage eller hysteroskopi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden ved at bruge hyalurongel efter hysteroskopisk kirurgi. Ved en senere forskning vil effektiviteten af ​​barrieregel være målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år og derover
  • behov for hysteroskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ feber eller infektion
  • malignitet
  • tidligere PID
  • kontraindikationer for anæstesi
  • graviditet
  • under 18 år
  • ikke i stand til at læse og/eller forstå informeret samtykke
  • tager anden medicin end p-piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Aktiv komparator: Hyaluronan
Brug af hyaluronsyregel
Medicin: Hyaluronan
engangsbrug af 10 mL af hyalobarrier-gelen intrauterin umiddelbart efter hysteroskopisk kirurgi
Andre navne:
  • hyaluronsyre, alkohol og carboxil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed efter gelpåføring
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariel Revel, MD, Hadassah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (Skøn)

3. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYALOBARRIER- HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vævsadhæsioner

Kliniske forsøg med Hyaluronan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner