宫腔镜手术中使用透明质酸凝胶预防宫腔粘连的安全性研究
2011年11月2日 更新者：Hadassah Medical Organization
宫腔镜手术中使用透明质酸凝胶预防宫腔粘连
目前可以使用宫腔镜在子宫内进行手术。
这种手术的一种严重但罕见的并发症是子宫内粘连的发展。
目前没有方法可以防止这种情况。
本研究的目的是评估宫腔镜手术后使用透明质酸凝胶的安全性。
研究概览
详细说明
目前可以使用宫腔镜方法在子宫内进行手术。
宫内手术包括；息肉切除术、子宫肌瘤切除术、取出丢失的宫内节育器、取出隔膜等。
宫腔镜手术的一种严重但罕见的并发症是子宫内粘连的发展。
这种粘连，也被称为阿舍曼氏综合症，会导致不孕和流产等严重后果。
假设是子宫内膜的去除和子宫壁的相互暴露会导致附着和粘连。
处理方法是机械破坏粘连。
然而，复发很常见。
目前没有方法可以防止刮宫术或宫腔镜检查后发生粘连。
本研究的目的是评估宫腔镜手术后使用透明质酸凝胶的安全性。
在以后的研究中，屏障凝胶的功效将被衡量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 需要宫腔镜手术
排除标准：
- 术前发热或感染
- 恶性肿瘤
- 前一个 PID
- 麻醉禁忌症
- 怀孕
- 18岁以下
- 无法阅读和/或理解知情同意书
- 服用口服避孕药以外的任何药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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有源比较器：透明质酸
玻尿酸凝胶的使用
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宫腔镜手术后立即一次性使用 10 mL 透明凝胶宫内
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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凝胶应用后的患者满意度
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ariel Revel, MD、Hadassah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月2日
首次发布 (估计)
2011年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月2日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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