Исследование безопасности использования геля гиалуроновой кислоты для предотвращения внутриматочных спаек при гистероскопической хирургии
2 ноября 2011 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Использование геля гиалуроновой кислоты для предотвращения внутриматочных спаек при гистероскопической хирургии
Операции на матке в настоящее время возможны с использованием гистероскопа.
Одним из серьезных, хотя и редких, осложнений таких процедур является развитие внутриматочных спаек.
В настоящее время нет никаких методов, чтобы предотвратить это.
Целью данного исследования является оценка безопасности использования гиалуронового геля после гистероскопической операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Операции на матке в настоящее время возможны с использованием гистероскопического доступа.
Внутриматочные процедуры включают; полипэктомия, миомэктомия, удаление потерянной ВМС, удаление перегородки и многое другое.
Одним из серьезных, хотя и редких осложнений оперативной гистероскопии является развитие внутриматочных спаек.
Такие спайки, также известные как синдром Ашермана, могут вызывать серьезные последствия, такие как бесплодие и невынашивание беременности.
Гипотеза состоит в том, что удаление эндометрия и обнажение стенки матки друг к другу могут вызвать прикрепление и спайки.
обработка заключается в механическом разрушении адгезии.
Однако рецидивы часты.
В настоящее время нет методов предотвращения спаек после выскабливания или гистероскопии.
Целью данного исследования является оценка безопасности использования гиалуронового геля после гистероскопической операции.
В более поздних исследованиях будет измеряться эффективность барьерного геля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- необходимость гистероскопической операции
Критерий исключения:
- предоперационная лихорадка или инфекция
- злокачественность
- предыдущий PID
- противопоказания к анестезии
- беременность
- моложе 18 лет
- не в состоянии прочитать и/или понять информированное согласие
- прием любых лекарств, кроме оральных контрацептивов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Активный компаратор: Гиалуронан
Использование геля гиалуроновой кислоты
|
однократное внутриматочное введение 10 мл геля гиалобарьера сразу после гистероскопической операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов после применения геля
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ariel Revel, MD, Hadassah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYALOBARRIER- HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .