慢性閉塞性肺疾患患者における圧サポートまたは T チューブを使用した自発呼吸試験 人工呼吸器からの離脱
2016年11月23日 更新者：Jose Augusto Santos Pellegrini、Hospital Nossa Senhora da Conceicao
慢性閉塞性肺疾患患者の人工呼吸器からの離脱における圧支持換気または「T」チューブによる自発呼吸試験の比較：ランダム化比較試験
人工呼吸器 (MV) のウィーニングは、重症の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の管理に不可欠です。 使用する最適な戦略は確立されていません。
目的: COPD 患者の MV のウィーニングにおける圧補助換気における自発呼吸試験 (SBT) と「T」チューブを介した SBT を比較すること。
デザイン: 無作為化臨床試験。 方法: この研究には、ノッサ セニョーラ ダ コンセイソン病院の集中治療室に入院し、少なくとも 48 時間 MV を受けている COPD 患者が含まれます。 ケア チームが SBT の準備ができていると判断した場合、次のいずれかの戦略に無作為に割り付けられます: Pressure Support での SBT または "T" Tube による SBT。 この研究の主要評価項目は、MV に費やされる日数の減少です。 測定されるその他の結果は、死亡率、抜管および成功率、MV からの離乳までの時間、ICU 滞在期間、および気管切開の発生率です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性呼吸不全のためにICUに入院したCOPD患者は、少なくとも48時間人工呼吸器に提出されました
- 18歳以上
除外基準:
- 気管切開
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを拒否する
- すでに別の臨床試験に登録されている個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：「T」チューブ自発呼吸トライアル
「T」チューブを使用した 30 分間の自発呼吸トライアル。
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30分間の「T」チューブ換気
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実験的：プレッシャー サポート ベンチレーション
30 分間 10cmH2O に設定された圧サポート モードの換気による自発呼吸の試行
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30分間のプレッシャーサポート換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工呼吸器使用日数
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 2 週間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 2 週間と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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抜管成功率
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 4 週間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 4 週間と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月23日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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