기계적 환기를 뗀 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 압력 지지 또는 T-튜브를 사용한 자발 호흡 시험
2016년 11월 23일 업데이트: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 기계 환기 중단 시 압력 지원 환기 또는 "T" 튜브를 통한 자발 호흡 시험 간의 비교: 무작위 통제 시험
기계적 환기(MV)의 중단은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자가 위독할 때 관리에 필수적인 부분입니다. 사용할 최상의 전략이 설정되지 않았습니다.
목표: COPD 환자의 MV 이유 시 "T" 튜브를 통한 SBT를 통한 압력 지원 환기의 자발 호흡 시험(SBT)을 비교합니다.
설계: 무작위 임상 시험. 방법: 이 연구는 Nossa Senhora da Conceição 병원의 중환자실에 입원하고 최소 48시간 동안 MV를 받는 COPD 환자를 포함합니다. 치료 팀이 SBT 준비가 된 것으로 간주하면 다음 전략 중 하나로 무작위 배정됩니다: 압력 지원 SBT 또는 "T" 튜브를 통한 SBT. 이 연구의 주요 종점은 MV에 소요되는 일수의 감소가 될 것입니다. 측정된 다른 결과는 사망률, 발관 및 성공률, MV 이유까지의 시간, ICU 체류 기간 및 기관절개술 발생률입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 COPD 환자는 최소 48시간 동안 기계 환기를 받았습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 기관절개술
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의 거부
- 이미 다른 임상 시험에 등록한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: "T" 튜브 자발 호흡 시험
30분 동안 "T" 튜브로 자발 호흡 시도.
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"T" 튜브 환기 30분
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실험적: 압력 지원 환기
10cmH2O에서 30분 동안 압력 지원 모드로 인공호흡을 설정한 자발 호흡 시도
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30분 동안 압력 지원 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기계적 환기에 소요된 일수
기간: 참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적되며 평균 2주가 예상됩니다.
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참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적되며 평균 2주가 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 참가자는 평균 4주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 평균 4주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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발관 성공률
기간: 참가자는 ICU 체류 기간 동안, 예상 평균 4주 동안 추적됩니다.
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참가자는 ICU 체류 기간 동안, 예상 평균 4주 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TVEDPOC-001
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"T" 튜브 자발 호흡 시험에 대한 임상 시험
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