Испытания спонтанного дыхания с использованием вспомогательного давления или Т-образной трубки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, отказавшихся от механической вентиляции
Сравнение спонтанного дыхания через вентиляцию с поддержкой давлением или Т-образную трубку при отлучении от механической вентиляции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: рандомизированное контролируемое исследование
Отлучение от искусственной вентиляции легких (ИВЛ) является важной частью ведения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в критическом состоянии. Лучшая стратегия для использования не установлена.
Цель: сравнить испытание спонтанного дыхания (SBT) при вентиляции с поддержкой давлением с SBT через Т-образную трубку при отлучении от ИВЛ у пациентов с ХОБЛ.
Дизайн: рандомизированное клиническое исследование. Методы. В это исследование будут включены пациенты с ХОБЛ, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Носа-Сеньора-да-Консейсан, которым была проведена ИВЛ в течение не менее 48 часов. Когда медицинская бригада сочтет, что они готовы к СПО, они будут рандомизированы для одной из следующих стратегий: СПО с поддержкой давлением или СПО через Т-образную трубку. Первичной конечной точкой этого исследования будет сокращение количества дней, проведенных на ИВЛ. Другими измеряемыми исходами будут смертность, экстубация и показатель успеха, время до отлучения от ИВЛ, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и частота трахеостомии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу острой дыхательной недостаточности, находящиеся на искусственной вентиляции легких не менее 48 часов.
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Трахеостомия
- моложе 18 лет
- Отказаться от информированного согласия
- Лица, которые уже включены в другое клиническое исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Проба спонтанного дыхания через Т-образную трубку
Проба спонтанного дыхания с Т-образной трубкой в течение 30 минут.
|
Т-образная трубная вентиляция в течение 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Вентиляция с поддержкой давлением
Пробное спонтанное дыхание с вентиляцией в режиме поддержки давлением на уровне 10 см H2O в течение 30 минут.
|
Вентиляция с поддержкой давлением в течение 30 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней, проведенных на искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 2 недели.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели.
|
|
Коэффициент успеха экстубации
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 4 недели.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TVEDPOC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .