Ensaios de Respiração Espontânea Usando Suporte de Pressão ou Tubo T em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Desmame da Ventilação Mecânica
Comparação entre tentativas de respiração espontânea por meio de ventilação com pressão de suporte ou tubo "T" no desmame da ventilação mecânica em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo controlado randomizado
O desmame da ventilação mecânica (VM) é uma parte essencial no manejo de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) quando gravemente doentes. Não foi estabelecida a melhor estratégia a ser utilizada.
Objetivo: Comparar o Teste de Respiração Espontânea (TRE) na Ventilação de Pressão de Suporte com o TRE através do tubo "T" no desmame da VM em pacientes com DPOC.
Delineamento: Ensaio Clínico Randomizado. Métodos: Este estudo incluirá pacientes com DPOC, internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Nossa Senhora da Conceição, submetidos a VM por pelo menos 48 horas. Quando considerados pela equipe assistencial prontos para o TRE, serão randomizados para uma das seguintes estratégias: TRE em Pressão de Suporte ou TRE por Tubo "T". O desfecho primário deste estudo será a redução dos dias de VM. Outros desfechos medidos serão mortalidade, extubação e taxa de sucesso, tempo até o desmame da VM, tempo de internação na UTI e incidência de traqueostomia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC internados em nossa UTI por Insuficiência Respiratória Aguda, submetidos à Ventilação Mecânica por pelo menos 48 horas
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Traqueostomia
- Menor de 18 anos
- Recusar-se a dar consentimento informado
- Indivíduos que já estão inscritos em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Teste de Respiração Espontânea com Tubo "T"
Teste de Respiração Espontânea com Tubo "T" por 30 minutos.
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Ventilação com Tubo "T" por 30 minutos
|
|
Experimental: Ventilação de Suporte de Pressão
Teste de Respiração Espontânea com Ventilação no modo Pressão de Suporte definido em 10cmH2O por 30 minutos
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Ventilação de suporte de pressão por 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dias Passados em Ventilação Mecânica
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTI, uma média esperada de 2 semanas
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTI, uma média esperada de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
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Taxa de sucesso de extubação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 4 semanas
|
Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TVEDPOC-001
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