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Prove di respirazione spontanea con pressione di supporto o tubo a T in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva in fase di svezzamento della ventilazione meccanica

23 novembre 2016 aggiornato da: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Confronto tra prove di respirazione spontanea attraverso ventilazione a supporto pressorio o tubo a "T" nello svezzamento della ventilazione meccanica in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio controllato randomizzato

Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica (MV) è una parte essenziale nella gestione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in condizioni critiche. La migliore strategia da utilizzare non è stata stabilita.

Obiettivo: confrontare la prova di respirazione spontanea (SBT) nella ventilazione con supporto di pressione con SBT attraverso il tubo a "T" nello svezzamento di MV in pazienti con BPCO.

Design: studio clinico randomizzato. Metodi: Questo studio includerà pazienti con BPCO, ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva dell'Ospedale Nossa Senhora da Conceição, sottoposti a MV per almeno 48 ore. Se considerati dal team di assistenza pronti per SBT, verranno randomizzati a una delle seguenti strategie: SBT in Pressure Support o SBT attraverso il tubo a "T". L'endpoint primario di questo studio sarà la riduzione dei giorni trascorsi su MV. Altri esiti misurati saranno la mortalità, l'estubazione e il tasso di successo, il tempo allo svezzamento di MV, la durata della degenza in terapia intensiva e l'incidenza della tracheostomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO ricoverati presso la nostra ICU per Insufficienza Respiratoria Acuta, sottoposti a Ventilazione Meccanica per almeno 48 ore
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Tracheotomia
  • Più giovane di 18 anni
  • Rifiutare di dare il consenso informato
  • Individui che sono già arruolati in un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prova di respirazione spontanea con tubo a "T".
Prova di respirazione spontanea con tubo a "T" per 30 minuti.
Procedura: Prova di respirazione spontanea con tubo a "T".
Ventilazione con tubo a "T" per 30 minuti
Sperimentale: Ventilazione con supporto a pressione
Prova di respirazione spontanea con ventilazione in modalità Pressione-Supporto impostata a 10cmH2O per 30 minuti
Procedura: Ventilazione con supporto a pressione
Ventilazione a supporto della pressione per 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni spesi in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 2 settimane
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
Tasso di successo dell'estubazione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 4 settimane
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TVEDPOC-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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