- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01464567
Spontana andningsförsök med hjälp av tryckstöd eller T-rör hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom som avvänjs mekanisk ventilation
Jämförelse mellan spontana andningsförsök genom tryckstödsventilation eller "T"-rör vid avvänjning av mekanisk ventilation hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad kontrollerad studie
Avvänjning av mekanisk ventilation (MV) är en viktig del i behandlingen av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) när de är kritiskt sjuka. Den bästa strategin att använda har inte fastställts.
Syfte: Att jämföra Spontaneous Breathing Trial (SBT) i tryckstödsventilation med SBT genom "T"-rör vid avvänjning av MV hos patienter med KOL.
Design: Randomized Clinical Trial. Metoder: Denna studie kommer att inkludera patienter med KOL, inlagda på intensivvårdsavdelningen på sjukhuset Nossa Senhora da Conceição, som genomgår MV i minst 48 timmar. När vårdteamet anser att de är redo för SBT, kommer de att randomiseras till någon av följande strategier: SBT i Tryckstöd eller SBT genom "T" Tube. Det primära effektmåttet för denna studie kommer att vara minskningen av antalet dagar som spenderas på MV. Andra utfall som mäts kommer att vara dödlighet, extubation och framgångsfrekvens, tid till avvänjning av MV, längd på intensivvårdsavdelning och incidens av trakeostomi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter inlagda på vår ICU för akut andningssvikt, underkastade mekanisk ventilation i minst 48 timmar
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Trakeostomi
- Yngre än 18 år
- Vägra att ge informerat samtycke
- Individer som redan är inskrivna i en annan klinisk prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: "T" Tube spontanandningsförsök
Spontana andningsförsök med "T"-rör i 30 minuter.
|
"T" Tubeventilation i 30 minuter
|
Experimentell: Tryckstödsventilation
Spontana andningsförsök med ventilation i tryckstödsläge inställt på 10cmH2O i 30 minuter
|
Tryckstödsventilation i 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dagar spenderade på mekanisk ventilation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Framgångsfrekvens för extubering
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TVEDPOC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på "T" Tube spontanandningsförsök
-
University of North Carolina, Chapel HillEast Carolina UniversityAvslutadAndningssvikt | Fetma, sjuklig | Ventilator-inducerad lungskadaFörenta staterna
-
Northwell HealthRekrytering