Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spontana andningsförsök med hjälp av tryckstöd eller T-rör hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom som avvänjs mekanisk ventilation

23 november 2016 uppdaterad av: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Jämförelse mellan spontana andningsförsök genom tryckstödsventilation eller "T"-rör vid avvänjning av mekanisk ventilation hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad kontrollerad studie

Avvänjning av mekanisk ventilation (MV) är en viktig del i behandlingen av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) när de är kritiskt sjuka. Den bästa strategin att använda har inte fastställts.

Syfte: Att jämföra Spontaneous Breathing Trial (SBT) i tryckstödsventilation med SBT genom "T"-rör vid avvänjning av MV hos patienter med KOL.

Design: Randomized Clinical Trial. Metoder: Denna studie kommer att inkludera patienter med KOL, inlagda på intensivvårdsavdelningen på sjukhuset Nossa Senhora da Conceição, som genomgår MV i minst 48 timmar. När vårdteamet anser att de är redo för SBT, kommer de att randomiseras till någon av följande strategier: SBT i Tryckstöd eller SBT genom "T" Tube. Det primära effektmåttet för denna studie kommer att vara minskningen av antalet dagar som spenderas på MV. Andra utfall som mäts kommer att vara dödlighet, extubation och framgångsfrekvens, tid till avvänjning av MV, längd på intensivvårdsavdelning och incidens av trakeostomi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter inlagda på vår ICU för akut andningssvikt, underkastade mekanisk ventilation i minst 48 timmar
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Trakeostomi
  • Yngre än 18 år
  • Vägra att ge informerat samtycke
  • Individer som redan är inskrivna i en annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "T" Tube spontanandningsförsök
Spontana andningsförsök med "T"-rör i 30 minuter.
"T" Tubeventilation i 30 minuter
Experimentell: Tryckstödsventilation
Spontana andningsförsök med ventilation i tryckstödsläge inställt på 10cmH2O i 30 minuter
Tryckstödsventilation i 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dagar spenderade på mekanisk ventilation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Framgångsfrekvens för extubering
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2011

Första postat (Uppskatta)

3 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på "T" Tube spontanandningsförsök

3
Prenumerera