Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spontane vejrtrækningsforsøg ved hjælp af trykstøtte eller T-rør hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, der fravænnes mekanisk ventilation

23. november 2016 opdateret af: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Sammenligning mellem spontane vejrtrækningsforsøg gennem trykstøttende ventilation eller "T"-rør ved fravænning af mekanisk ventilation hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Fravænning af mekanisk ventilation (MV) er en væsentlig del af behandlingen af ​​patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), når de er kritisk syge. Den bedste strategi, der skal bruges, er ikke fastlagt.

Formål: At sammenligne Spontaneous Breathing Trial (SBT) i trykstøtteventilation med SBT gennem "T"-rør ved fravænning af MV hos patienter med KOL.

Design: Randomiseret klinisk forsøg. Metoder: Denne undersøgelse vil omfatte patienter med KOL, indlagt på intensivafdelingen på Hospital Nossa Senhora da Conceição, som gennemgår MV i mindst 48 timer. Når plejeteamet vurderer det som klar til SBT, vil de blive randomiseret til en af ​​følgende strategier: SBT i Pressure Support eller SBT through "T" Tube. Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være reduktionen i antallet af dage brugt på MV. Andre målte udfald vil være dødelighed, ekstubation og succesrate, tid til fravænning af MV, længde på intensivophold og forekomst af trakeostomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter indlagt på vores intensivafdeling for akut respirationssvigt, underkastet mekanisk ventilation i mindst 48 timer
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeostomi
  • Yngre end 18 år
  • Nægt at give informeret samtykke
  • Personer, der allerede er tilmeldt et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "T" Tube spontan vejrtrækningsforsøg
Spontane vejrtrækningsforsøg med "T"-rør i 30 minutter.
Procedure: "T" Tube spontan vejrtrækningsforsøg
"T" Rørventilation i 30 minutter
Eksperimentel: Trykstøtteventilation
Spontane vejrtrækningsforsøg med ventilation i trykstøttetilstand indstillet til 10 cmH2O i 30 minutter
Procedure: Trykstøtteventilation
Trykstøttende ventilation i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage brugt på mekanisk ventilation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
Succesrate for ekstubering
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (Skøn)

3. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TVEDPOC-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med "T" Tube spontan vejrtrækningsforsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner