Pruebas de respiración espontánea con soporte de presión o tubo en T en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que se retiran de la ventilación mecánica
Comparación entre ensayos de respiración espontánea mediante ventilación con soporte de presión o tubo en "T" en el destete de la ventilación mecánica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un ensayo controlado aleatorizado
El destete de la ventilación mecánica (VM) es una parte esencial en el manejo de pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) cuando están gravemente enfermos. No se ha establecido la mejor estrategia a utilizar.
Objetivo: Comparar el Ensayo de Respiración Espontánea (SBT) en Ventilación con Soporte de Presión con el SBT a través de tubo en "T" en el destete de la VM en pacientes con EPOC.
Diseño: Ensayo Clínico Aleatorizado. Métodos: Este estudio incluirá pacientes con EPOC, ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Nossa Senhora da Conceição, sometidos a VM durante al menos 48 horas. Cuando el equipo de atención los considere listos para SBT, serán asignados aleatoriamente a una de las siguientes estrategias: SBT en soporte de presión o SBT a través de un tubo en "T". El criterio principal de valoración de este estudio será la reducción de los días de VM. Otros resultados medidos serán la mortalidad, la extubación y la tasa de éxito, el tiempo hasta el destete de la VM, la duración de la estancia en la UCI y la incidencia de traqueostomía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC ingresados en nuestra UCI por Insuficiencia Respiratoria Aguda, sometidos a Ventilación Mecánica durante al menos 48 horas
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- traqueotomía
- Menores de 18 años
- Negarse a dar el consentimiento informado
- Individuos que ya están inscritos en otro ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prueba de respiración espontánea con tubo en "T"
Prueba de Respiración Espontánea con Tubo en "T" durante 30 minutos.
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Ventilación con tubo en "T" durante 30 minutos
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Experimental: Ventilación con soporte de presión
Prueba de respiración espontánea con ventilación en modo de presión de soporte establecida en 10 cmH2O durante 30 minutos
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Ventilación con soporte de presión durante 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Días Pasados en Ventilación Mecánica
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 2 semanas
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
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Tasa de éxito de la extubación
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 4 semanas.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TVEDPOC-001
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Ensayos clínicos sobre Prueba de respiración espontánea con tubo en "T"
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