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使用压力支持或 T 型管在慢性阻塞性肺病患者撤机机械通气中进行自主呼吸试验

2016年11月23日 更新者:Jose Augusto Santos Pellegrini、Hospital Nossa Senhora da Conceicao

通过压力支持通气或“T”管自主呼吸试验在慢性阻塞性肺疾病患者撤除机械通气中的比较:一项随机对照试验

机械通气 (MV) 撤机是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 危重患者管理的重要组成部分。 尚未确定要使用的最佳策略。

目的:比较压力支持通气中的自主呼吸试验 (SBT) 与通过“T”形管的 SBT 在 COPD 患者撤机 MV 中的效果。

设计:随机临床试验。 方法:本研究将包括 COPD 患者,他们入住 Nossa Senhora da Conceição 医院重症监护病房,接受 MV 治疗至少 48 小时。 当护理团队考虑准备好进行 SBT 时,他们将被随机分配到以下策略之一:压力支持 SBT 或通过“T”管进行 SBT。 本研究的主要终点是减少 MV 花费的天数。 测量的其他结果包括死亡率、拔管和成功率、撤除 MV 的时间、ICU 停留时间和气管切开术的发生率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

190

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • COPD 患者因急性呼吸衰竭入住我们的重症监护病房,接受机械通气至少 48 小时
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 气管切开术
  • 未满 18 岁
  • 拒绝给予知情同意
  • 已经参加另一项临床试验的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:“T”管自主呼吸试验
使用“T”形管进行 30 分钟的自主呼吸试验。
“T”型管通气30分钟
实验性的:压力支持通气
将压力支持模式设置为 10cmH2O 并持续 30 分钟的自主呼吸试验
压力支持通气 30 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
机械通气天数
大体时间:参与者将在 ICU 停留期间接受随访,预计平均 2 周
参与者将在 ICU 停留期间接受随访,预计平均 2 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周
拔管成功率
大体时间:参与者将在 ICU 停留期间接受随访,预计平均 4 周
参与者将在 ICU 停留期间接受随访,预计平均 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月2日

首次发布 (估计)

2011年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月23日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

“T”管自主呼吸试验的临床试验

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