Spontán légzési vizsgálatok nyomástartó vagy T-cső használatával krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, akik mechanikus lélegeztetést választanak el
A spontán légzési vizsgálatok összehasonlítása nyomástámogató lélegeztetéssel vagy "T" csővel a mechanikus lélegeztetés elhagyásakor krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A mechanikus lélegeztetésről (MV) való leszokás elengedhetetlen része a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek kezelésének kritikus állapotban. A legmegfelelőbb stratégiát nem határozták meg.
Célkitűzés: Összehasonlítani a spontán légzési vizsgálatot (SBT) a nyomástámogató lélegeztetésben az SBT-vel a "T" csövön keresztül a MV elválasztásában COPD-s betegeknél.
Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat. Módszerek: Ebben a vizsgálatban a Nossa Senhora da Conceição Kórház Intenzív Terápiás Osztályára felvett COPD-s betegeket vonnak be, akik legalább 48 órán át MV-n esnek át. Amikor a gondozási csapat készen áll az SBT-re, véletlenszerűen besorolják őket a következő stratégiák egyikébe: SBT nyomástámogatásban vagy SBT "T" csövön keresztül. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja az MV-vel töltött napok számának csökkenése lesz. További mért eredmények a mortalitás, az extubáció és a sikerességi arány, az MV elválasztásáig eltelt idő, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a tracheostomia előfordulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut légzési elégtelenség miatt intenzív osztályunkra felvett COPD-s betegek, akik legalább 48 órán át mechanikus lélegeztetésnek vannak alávetve
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Tracheostomia
- 18 évnél fiatalabb
- Megtagadni a tájékozott beleegyezés megadását
- Olyan személyek, akik már részt vettek egy másik klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: "T" Tube spontán légzés próba
Spontán légzés próba "T" csővel 30 percig.
|
"T" csőszellőztetés 30 percig
|
|
Kísérleti: Nyomástartó szellőzés
Spontán légzési próba szellőztetéssel nyomástámogató üzemmódban, 10 H2O cm-re 30 percre
|
Nyomástartó szellőztetés 30 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mechanikus szellőztetéssel eltöltött napok
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
|
|
Az extubálás sikerességi aránya
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
|
A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TVEDPOC-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a "T" Tube spontán légzés próba
-
Clarus Therapeutics, Inc.Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterBefejezveAz orális tesztoszteron (T) észter készítmények farmakokinetikai vizsgálata hipogonadális férfiaknálHipogonadizmusEgyesült Államok
-
Clarus Therapeutics, Inc.Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center; Pha...BefejezveFérfi hipogonadizmusEgyesült Államok, Németország