- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01464567
Spontaanit hengityskokeet painetuella tai T-putkella kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille, jotka vieroittivat mekaanisen ventilaation
Vertailu spontaanien hengityskokeiden välillä paine-tukiventilaatiolla tai "T"-putkella mekaanisen ventilaation vieroittamisessa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mekaanisen ventilaation (MV) vieroitus on olennainen osa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden hoitoa kriittisessä tilassa. Parasta käytettävää strategiaa ei ole laadittu.
Tavoite: Vertaa spontaania hengityskoetta (SBT) painetukiventilaatiossa SBT:hen "T"-putken kautta keuhkoahtaumatautipotilaiden MV:n vieroittamisessa.
Suunnittelu: Randomized Clinical Trial. Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistuu keuhkoahtaumatautipotilaita, jotka on otettu sairaalan Nossa Senhora da Conceiçãon tehohoitoyksikköön ja joille tehdään MV vähintään 48 tunnin ajan. Kun hoitotiimi katsoo, että he ovat valmiita SBT:hen, heidät satunnaistetaan johonkin seuraavista strategioista: SBT painetuessa tai SBT "T"-putken kautta. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on MV-hoitopäivien väheneminen. Muita mitattuja tuloksia ovat kuolleisuus, ekstubaatio ja onnistumisprosentti, MV:n vieroittamiseen kuluva aika, teho-osaston kesto ja trakeostomian esiintyvyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumapotilaat, jotka on otettu teho-osastollemme akuutin hengitysvajauksen vuoksi, joille on suoritettu mekaaninen ventilaatio vähintään 48 tunnin ajan
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Trakeostomia
- Alle 18-vuotias
- Kieltäytyä antamasta tietoista suostumusta
- Henkilöt, jotka ovat jo ilmoittautuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: "T"-putken spontaani hengityskoe
Spontaani hengityskoe "T"-putkella 30 minuuttia.
|
"T" Putken tuuletus 30 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Painetuki ilmanvaihto
Spontaani hengityskoe ilmanvaihdolla painetukitilassa 10 cm H2O 30 minuutin ajan
|
Painetukituuletus 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisessa ilmanvaihdossa vietetyt päivät
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Ekstuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TVEDPOC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset "T"-putken spontaani hengityskoe
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramValmisPiilevä tuberkuloosi-infektioYhdysvallat
-
French National Agency for Research on AIDS and...ValmisHIV-infektiot | TuberkuloosiRanska
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Elämänlaatu | Leikkaus | Fyysinen passiivisuus | SternotomiaAlankomaat