Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanit hengityskokeet painetuella tai T-putkella kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille, jotka vieroittivat mekaanisen ventilaation

keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Vertailu spontaanien hengityskokeiden välillä paine-tukiventilaatiolla tai "T"-putkella mekaanisen ventilaation vieroittamisessa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Mekaanisen ventilaation (MV) vieroitus on olennainen osa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden hoitoa kriittisessä tilassa. Parasta käytettävää strategiaa ei ole laadittu.

Tavoite: Vertaa spontaania hengityskoetta (SBT) painetukiventilaatiossa SBT:hen "T"-putken kautta keuhkoahtaumatautipotilaiden MV:n vieroittamisessa.

Suunnittelu: Randomized Clinical Trial. Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistuu keuhkoahtaumatautipotilaita, jotka on otettu sairaalan Nossa Senhora da Conceiçãon tehohoitoyksikköön ja joille tehdään MV vähintään 48 tunnin ajan. Kun hoitotiimi katsoo, että he ovat valmiita SBT:hen, heidät satunnaistetaan johonkin seuraavista strategioista: SBT painetuessa tai SBT "T"-putken kautta. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on MV-hoitopäivien väheneminen. Muita mitattuja tuloksia ovat kuolleisuus, ekstubaatio ja onnistumisprosentti, MV:n vieroittamiseen kuluva aika, teho-osaston kesto ja trakeostomian esiintyvyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumapotilaat, jotka on otettu teho-osastollemme akuutin hengitysvajauksen vuoksi, joille on suoritettu mekaaninen ventilaatio vähintään 48 tunnin ajan
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Trakeostomia
  • Alle 18-vuotias
  • Kieltäytyä antamasta tietoista suostumusta
  • Henkilöt, jotka ovat jo ilmoittautuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: "T"-putken spontaani hengityskoe
Spontaani hengityskoe "T"-putkella 30 minuuttia.
"T" Putken tuuletus 30 minuuttia
Kokeellinen: Painetuki ilmanvaihto
Spontaani hengityskoe ilmanvaihdolla painetukitilassa 10 cm H2O 30 minuutin ajan
Painetukituuletus 30 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mekaanisessa ilmanvaihdossa vietetyt päivät
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Ekstuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset "T"-putken spontaani hengityskoe

Tilaa