Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spontane pusteforsøk ved bruk av trykkstøtte eller T-rør hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som avvenner mekanisk ventilasjon

23. november 2016 oppdatert av: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Sammenligning mellom spontane pusteforsøk gjennom trykkstøtteventilasjon eller "T"-rør ved avvenning av mekanisk ventilasjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: et randomisert kontrollert forsøk

Avvenning av mekanisk ventilasjon (MV) er en viktig del i behandlingen av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) når de er kritisk syke. Den beste strategien som skal brukes er ikke etablert.

Mål: Å sammenligne Spontaneous Breathing Trial (SBT) i trykkstøtteventilasjon med SBT gjennom "T"-rør ved avvenning av MV hos pasienter med KOLS.

Design: Randomized Clinical Trial. Metoder: Denne studien vil inkludere pasienter med KOLS, innlagt på intensivavdelingen ved sykehuset Nossa Senhora da Conceição, som gjennomgår MV i minst 48 timer. Når omsorgsteamet vurderer de som klare for SBT, vil de bli randomisert til en av følgende strategier: SBT i Pressure Support eller SBT through "T" Tube. Det primære endepunktet for denne studien vil være reduksjonen i dagene brukt på MV. Andre målte utfall vil være dødelighet, ekstubasjon og suksessrate, tid til avvenning av MV, lengde på intensivavdelingen og forekomst av trakeostomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-pasienter innlagt på vår intensivavdeling for akutt respirasjonssvikt, sendt til mekanisk ventilasjon i minst 48 timer
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeostomi
  • Yngre enn 18 år
  • Nekter å gi informert samtykke
  • Personer som allerede er registrert i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: "T" Tube spontan pusteforsøk
Spontane pusteprøve med "T"-rør i 30 minutter.
Fremgangsmåte: "T" Tube spontan pusteforsøk
"T" Rørventilasjon i 30 minutter
Eksperimentell: Trykkstøtteventilasjon
Spontan pusteprøve med ventilasjon på trykkstøttemodus satt til 10cmH2O i 30 minutter
Fremgangsmåte: Trykkstøtteventilasjon
Trykkstøtteventilasjon i 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dager brukt på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Suksessrate for ekstubering
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TVEDPOC-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere