Spontaniczne próby oddychania z użyciem wspomagania ciśnieniowego lub rurki T u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, którzy odstawiają od piersi wentylację mechaniczną
Porównanie prób spontanicznego oddychania przez wentylację wspomaganą ciśnieniem lub rurkę „T” w odstawianiu wentylacji mechanicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: randomizowana, kontrolowana próba
Odstawienie wentylacji mechanicznej (MV) jest istotną częścią postępowania z pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w stanie krytycznym. Najlepsza strategia do zastosowania nie została ustalona.
Cel: Porównanie próby oddychania spontanicznego (SBT) w wentylacji wspomaganej ciśnieniem z SBT przez rurkę „T” w odzwyczajaniu od MV u pacjentów z POChP.
Projekt: Randomizowane badanie kliniczne. Metody: Badanie to obejmie pacjentów z POChP, przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Szpitala Nossa Senhora da Conceição, poddawanych MV przez co najmniej 48 godzin. Gdy zespół opiekuńczy uzna, że są gotowi do SBT, zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących strategii: SBT ze wspomaganiem ciśnieniowym lub SBT przez rurkę „T”. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie zmniejszenie liczby dni spędzonych na MV. Inne mierzone wyniki to śmiertelność, ekstubacja i wskaźnik powodzenia, czas do odstawienia MV, długość pobytu na OIT i częstość występowania tracheostomii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP przyjęci na nasz OIOM z powodu ostrej niewydolności oddechowej, poddani wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Tracheostomia
- Młodszy niż 18 lat
- Odmówić wyrażenia świadomej zgody
- Osoby, które są już zapisane do innego badania klinicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Próba spontanicznego oddychania rurką „T”.
Spontaniczna próba oddychania z rurką „T” przez 30 minut.
|
Wentylacja rurką „T” przez 30 minut
|
|
Eksperymentalny: Wentylacja wspomagana ciśnieniem
Próba oddychania spontanicznego z wentylacją w trybie wspomagania ciśnieniem ustawionym na 10 cmH2O przez 30 minut
|
Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dni spędzone na wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 2 tygodni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio około 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie
|
|
Wskaźnik powodzenia ekstubacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio 4 tygodnie
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TVEDPOC-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Próba spontanicznego oddychania rurką „T”.
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyZakończonyNiepowodzenie odsadzenia
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Jakość życia | Chirurgia | Brak aktywności fizycznej | SternotomiaHolandia