Essais de respiration spontanée utilisant une aide inspiratoire ou un tube en T chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sevrés de la ventilation mécanique
Comparaison entre les essais de respiration spontanée par ventilation assistée par pression ou tube en « T » dans le sevrage de la ventilation mécanique chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : un essai contrôlé randomisé
Le sevrage de la ventilation mécanique (MV) est un élément essentiel de la prise en charge des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) lorsqu'ils sont gravement malades. La meilleure stratégie à utiliser n'a pas été établie.
Objectif : Comparer l'essai de respiration spontanée (SBT) en ventilation assistée par pression avec le SBT par tube en « T » dans le sevrage de la MV chez les patients atteints de BPCO.
Conception : essai clinique randomisé. Méthodes : Cette étude inclura des patients atteints de MPOC, admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital Nossa Senhora da Conceição, subissant une MV pendant au moins 48 heures. Lorsqu'ils seront considérés par l'équipe de soins comme prêts pour le SBT, ils seront randomisés dans l'une des stratégies suivantes : SBT en aide inspiratoire ou SBT via un tube en "T". Le critère d'évaluation principal de cette étude sera la réduction des jours passés en VM. D'autres résultats mesurés seront la mortalité, l'extubation et le taux de réussite, le délai de sevrage de la VM, la durée du séjour en USI et l'incidence de la trachéotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients BPCO admis dans notre unité de soins intensifs pour insuffisance respiratoire aiguë, soumis à une ventilation mécanique pendant au moins 48 heures
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Trachéotomie
- Moins de 18 ans
- Refuser de donner son consentement éclairé
- Les personnes déjà inscrites à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Essai de respiration spontanée avec tube en "T"
Essai de respiration spontanée avec tube en "T" pendant 30 minutes.
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Ventilation par tube en "T" pendant 30 minutes
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Expérimental: Ventilation assistée par pression
Essai de respiration spontanée avec ventilation en mode aide inspiratoire réglé à 10 cm H2O pendant 30 minutes
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Ventilation assistée par pression pendant 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Jours passés en ventilation mécanique
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 2 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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Taux de réussite de l'extubation
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 4 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TVEDPOC-001
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