Spontanatmungsversuche mit Druckunterstützung oder T-Rohr bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die die mechanische Beatmung entwöhnen
Vergleich zwischen Spontanatmungsversuchen durch druckunterstützte Beatmung oder „T“-Rohr bei der Entwöhnung von mechanischer Beatmung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Entwöhnung von mechanischer Beatmung (MV) ist ein wesentlicher Bestandteil der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), wenn sie kritisch krank sind. Die beste zu verwendende Strategie wurde nicht festgelegt.
Ziel: Vergleich des Spontaneous Breathing Trials (SBT) in der druckunterstützten Beatmung mit SBT durch ein „T“-Rohr bei der Entwöhnung von MV bei Patienten mit COPD.
Design: Randomisierte klinische Studie. Methoden: Diese Studie umfasst Patienten mit COPD, die auf der Intensivstation des Krankenhauses Nossa Senhora da Conceição aufgenommen wurden und sich mindestens 48 Stunden lang einer MV unterziehen. Wenn sie vom Pflegeteam als bereit für SBT angesehen werden, werden sie randomisiert einer der folgenden Strategien zugeteilt: SBT in Druckunterstützung oder SBT durch „T“-Sonde. Der primäre Endpunkt dieser Studie wird die Reduzierung der Tage sein, die mit MV verbracht werden. Andere gemessene Ergebnisse sind Mortalität, Extubation und Erfolgsrate, Zeit bis zur Entwöhnung von MV, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und Inzidenz von Tracheostomien.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten, die wegen akuter Ateminsuffizienz auf unserer Intensivstation aufgenommen und mindestens 48 Stunden lang mechanisch beatmet wurden
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Tracheotomie
- Jünger als 18 Jahre
- Verweigern Sie die Einwilligung nach Aufklärung
- Personen, die bereits an einer anderen klinischen Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: „T“-Röhren-Spontanatmungsversuch
Spontanatmungsversuch mit "T"-Rohr für 30 Minuten.
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„T“-Rohrbeatmung für 30 Minuten
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Experimental: Druckunterstützte Beatmung
Spontanatmungsversuch mit Beatmung im Druckunterstützungsmodus, eingestellt auf 10 cmH2O für 30 Minuten
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Druckunterstützte Beatmung für 30 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tage, die mit mechanischer Beatmung verbracht wurden
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, nachbeobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
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Extubationserfolgsrate
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TVEDPOC-001
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