Testy spontánního dýchání s použitím tlakové podpory nebo T-trubice u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří odstavují mechanickou ventilaci
Srovnání mezi studiemi spontánního dýchání prostřednictvím ventilace s tlakovou podporou nebo "T" trubice při odstavení mechanické ventilace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Odstavení od mechanické ventilace (MV) je nezbytnou součástí léčby pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v kritickém stavu. Nebyla stanovena nejlepší strategie, která má být použita.
Cíl: Porovnat studii spontánního dýchání (SBT) v tlakové podpůrné ventilaci s SBT přes "T" trubici při odvykání MV u pacientů s CHOPN.
Design: Randomizovaná klinická studie. Metody: Tato studie bude zahrnovat pacienty s CHOPN, přijaté na jednotku intenzivní péče v nemocnici Nossa Senhora da Conceição, podstupující MV po dobu nejméně 48 hodin. Když ošetřující tým zváží, že jsou připraveni na SBT, budou randomizováni do jedné z následujících strategií: SBT v tlakové podpoře nebo SBT prostřednictvím „T“ trubice. Primárním cílovým parametrem této studie bude snížení počtu dní strávených na MV. Dalšími sledovanými výsledky budou mortalita, extubace a úspěšnost, doba do odstavení MV, délka pobytu na JIP a incidence tracheostomie.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN přijatí na naši JIP pro akutní respirační selhání, podrobeni mechanické ventilaci po dobu nejméně 48 hodin
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Tracheostomie
- Mladší než 18 let
- Odmítněte dát informovaný souhlas
- Jednotlivci, kteří jsou již zařazeni do jiné klinické studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zkouška spontánního dýchání "T" trubice
Zkouška spontánního dýchání s "T" trubicí po dobu 30 minut.
|
Ventilace "T" trubice po dobu 30 minut
|
|
Experimentální: Ventilace s tlakovou podporou
Zkouška spontánního dýchání s ventilací v režimu tlakové podpory nastavené na 10 cm H2O po dobu 30 minut
|
Větrání s tlakovou podporou po dobu 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dny strávené na mechanickém větrání
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 2 týdny
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
|
|
Úspěšnost extubace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 4 týdny
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TVEDPOC-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .