Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spontane ademhalingsproeven met behulp van drukondersteuning of T-tube bij patiënten met chronische obstructieve longziekte die stoppen met mechanische beademing

23 november 2016 bijgewerkt door: Jose Augusto Santos Pellegrini, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Vergelijking tussen proeven met spontane ademhaling door middel van drukondersteunende beademing of "T"-buis bij het ontwennen van mechanische beademing bij patiënten met chronische obstructieve longziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het afbouwen van mechanische beademing (MV) is een essentieel onderdeel bij de behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) wanneer ze ernstig ziek zijn. De beste te gebruiken strategie is niet vastgesteld.

Doelstelling: de proef met spontane ademhaling (SBT) bij drukondersteunende beademing vergelijken met SBT via "T"-buis bij het ontwennen van MV bij patiënten met COPD.

Ontwerp: gerandomiseerde klinische studie. Methoden: Deze studie omvat patiënten met COPD, opgenomen op de Intensive Care van ziekenhuis Nossa Senhora da Conceição, die MV ondergaan gedurende ten minste 48 uur. Wanneer ze door het zorgteam worden beschouwd als klaar voor SBT, worden ze gerandomiseerd naar een van de volgende strategieën: SBT in drukondersteuning of SBT via "T"-buis. Het primaire eindpunt van deze studie is de vermindering van het aantal dagen dat aan MV wordt besteed. Andere gemeten uitkomsten zijn mortaliteit, extubatie en slagingspercentage, tijd tot spenen van MV, duur van ICU-verblijf en incidentie van tracheostomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-patiënten opgenomen op onze IC voor acuut respiratoir falen, minimaal 48 uur aan mechanische beademing onderworpen
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Tracheostomie
  • Jonger dan 18 jaar
  • Weigeren geïnformeerde toestemming te geven
  • Personen die al deelnemen aan een andere klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: "T" Tube Spontane Ademhalingstest
Spontane ademhalingsproef met "T"-buis gedurende 30 minuten.
Procedure: "T" Tube Spontane Ademhalingstest
"T"-buisventilatie gedurende 30 minuten
Experimenteel: Drukondersteunende ventilatie
Spontane ademhalingsproef met beademing in drukondersteuningsmodus ingesteld op 10 cm H2O gedurende 30 minuten
Procedure: Drukondersteunende ventilatie
Drukondersteunende ventilatie gedurende 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagen besteed aan mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 2 weken
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken
Succespercentage extubatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 4 weken
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TVEDPOC-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren