脂肪織切除患者における機能的および生活の質の転帰に関する前向き研究
病的肥満の患者は、多くの場合、かなり張り出した腹部パンヌスを発症します。 突き出たパンヌスに関連する問題には、余分な組織の扱いにくい性質のために、ルーチンの日常活動や運動の実行が困難になることがあります。 また、腹部のパンヌス組織は、衛生状態の悪化や循環やリンパの流れの異常により感染することがよくあります。 パンヌスは、病的肥満患者でしばしば損なわれる患者の基礎となる心肺状態に大きく寄与している可能性もあります。
減量に加えて、治療戦略の 1 つに脂肪織切除術があります。 脂肪織切除術では、下腹部から余分な腹部の皮膚と脂肪をくさび状に切除します。 主張されている利点には、運動能力の向上、生活の質の向上、心肺機能の改善が含まれます。 しかし、脂肪織切除術に関連する重大な罹患率があり、この手術を受けた患者の 50% ほどで創傷関連の合併症が発生しています。
研究者は、脂肪織切除術の手順は、重大な短期間の罹患率にもかかわらず、この患者集団に長期的な利益をもたらすという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
これは、脂肪織切除術によって機能的および生活の質の利点が達成されるかどうかを判断するための前向き試験です。 患者は、機能状態を説明することを目的とした特定の介入により、術前および術後に評価されます。 これらの介入には、心エコー図、肺機能検査、動脈血ガス、理学療法による機能的能力の評価、および生活の質の調査が含まれます。 調査的介入は、術後6か月で行われ、術後1年で再び行われます。 創傷感染、裂開、心肺の問題などの合併症に関するデータも収集されます。
記載されている手術と手順は、この患者集団に対してすでに日常的に行われているため、患者に追加のリスクはないはずです。
研究参加者は、外科的介入を必要とするかなりの突出したパンヌスを伴う病的肥満を患っています。
この研究では、術前の値と、術後 6 か月および 1 年後の術後の値を比較します。 これらの値には、心エコー図、肺機能検査、動脈血ガス、および機能能力評価が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は18歳から80歳の間でなければなりません
- BMI > 35
- 非喫煙者
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上の方
- BMI < 35 は研究に含める資格がありません
- 喫煙者はこの研究に含める資格がありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：脂肪織切除術
外科的介入
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手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床検査値、肺機能、生活の質の改善
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：James T Thompson, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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