Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie van functionele resultaten en kwaliteit van leven bij panniculectomiepatiënten

13 augustus 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University

Patiënten met morbide obesitas ontwikkelen vaak een aanzienlijk overhangende buikpannus. Problemen die verband houden met een overhangende pannus kunnen zijn: moeilijkheden bij het uitvoeren van routinematige dagelijkse activiteiten en lichaamsbeweging vanwege de omslachtige aard van het overtollige weefsel. Bovendien raakt het abdominale pannusweefsel vaak geïnfecteerd vanwege problemen met hygiëne en abnormale circulatie en lymfestroom. Er kan ook een significante bijdrage zijn van de pannus aan de onderliggende cardiopulmonale status van de patiënt, die vaak in het gedrang komt bij patiënten met morbide obesitas.

Naast gewichtsverlies omvat een van de behandelingsstrategieën een panniculectomie. Een panniculectomie omvat resectie van de overtollige buikhuid en vet in een wigvorm vanuit de onderbuik. Vermeende voordelen zijn onder meer een groter vermogen om te oefenen, een betere kwaliteit van leven en een verbeterde cardiopulmonale functie. Er is echter een aanzienlijke morbiditeit geassocieerd met panniculectomie-chirurgie, waarbij wondgerelateerde complicaties optreden bij maar liefst 50% van de patiënten met deze procedure.

De onderzoekers veronderstellen dat de panniculectomieprocedure op lange termijn voordelen biedt aan deze patiëntenpopulatie, ondanks significante morbiditeit op korte termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie om te bepalen of eventuele functionele en levenskwaliteitsvoordelen worden bereikt met een panniculectomie. Patiënten zullen preoperatief en postoperatief worden geëvalueerd met specifieke interventies gericht op het beschrijven van hun functionele status. Deze interventies omvatten: echocardiogram, testen van de longfunctie, arterieel bloedgas, evaluatie van de functionele capaciteit door fysiotherapie en een onderzoek naar de kwaliteit van leven. De onderzoeksinterventies zullen postoperatief worden uitgevoerd op 6 maanden en opnieuw op 1 jaar na de operatie. Er zullen ook gegevens worden verzameld over complicaties zoals wondinfectie, dehiscentie en cardiopulmonale problemen.

Er zou geen extra risico voor de patiënt moeten zijn, aangezien de vermelde operaties en procedures al routinematig worden uitgevoerd bij deze patiëntenpopulatie.

Deelnemers aan de studie zullen morbide obesitas hebben met een aanzienlijk overhangende pannus die chirurgische ingreep vereist.

Deze studie zal de preoperatieve waarden vergelijken met postoperatieve waarden die 6 maanden en vervolgens 1 jaar na de operatie zijn genomen. Deze waarden omvatten echocardiogrammen, longfunctietesten, arteriële bloedgassen en een evaluatie van de functionele capaciteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen moeten tussen de 18 en 80 jaar oud zijn
  • BMI > 35
  • niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • BMI < 35 komen niet in aanmerking voor studie-inclusie
  • rokers komen niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: panniculectomie
chirurgische ingreep
Procedure: panniculectomie
chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van laboratoriumwaarden, longfunctie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00008184

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Panniculitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren