Estudo Prospectivo dos Resultados Funcionais e de Qualidade de Vida em Pacientes Paniculectomizados
Pacientes com obesidade mórbida frequentemente desenvolvem pannus abdominal saliente significativo. Os problemas associados a um pannus saliente podem incluir dificuldade em realizar atividades diárias de rotina, bem como exercícios devido à natureza incômoda do excesso de tecido. Além disso, o tecido pannus abdominal muitas vezes fica infectado devido à dificuldade de higiene e circulação anormal e fluxo linfático. Também pode haver uma contribuição significativa do pannus para o estado cardiopulmonar subjacente do paciente, que muitas vezes é comprometido em pacientes com obesidade mórbida.
Além da perda de peso, uma das estratégias de tratamento inclui a paniculectomia. A paniculectomia envolve a ressecção do excesso de pele abdominal e gordura em forma de cunha do abdome inferior. Os supostos benefícios incluem maior capacidade de exercício, melhor qualidade de vida e melhor função cardiopulmonar. No entanto, há uma morbidade significativa associada à cirurgia de paniculectomia, com complicações relacionadas à ferida ocorrendo em até 50% dos pacientes com esse procedimento.
Os investigadores levantam a hipótese de que o procedimento de paniculectomia oferece benefícios a longo prazo para esta população de pacientes, apesar da significativa morbidade a curto prazo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo para determinar se algum benefício funcional e de qualidade de vida é alcançado com uma paniculectomia. Os pacientes serão avaliados no pré e pós-operatório com intervenções específicas visando descrever seu estado funcional. Essas intervenções incluirão: ecocardiograma, testes de função pulmonar, gasometria arterial, avaliação da capacidade funcional por fisioterapia e uma pesquisa de qualidade de vida. As intervenções investigativas serão realizadas no pós-operatório aos 6 meses e novamente 1 ano após a cirurgia. Também serão coletados dados sobre complicações como infecção da ferida, deiscência e problemas cardiopulmonares.
Não deve haver risco adicional para o paciente, pois a cirurgia e os procedimentos listados já são realizados rotineiramente nessa população de pacientes.
Os participantes do estudo terão obesidade mórbida com pannus saliente significativo que requer intervenção cirúrgica.
Este estudo irá comparar os valores pré-operatórios com os valores pós-operatórios obtidos em 6 meses e depois em 1 ano de pós-operatório. Esses valores incluem ecocardiogramas, testes de função pulmonar, gasometria arterial e avaliação da capacidade funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 18 e 80 anos de idade
- IMC > 35
- não fumante
Critério de exclusão:
- Sujeitos com menos de 18 anos ou mais de 80 anos de idade
- IMC < 35 não são elegíveis para inclusão no estudo
- fumantes não são elegíveis para inclusão neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: paniculectomia
intervenção cirúrgica
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cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora nos valores laboratoriais, função pulmonar e qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008184
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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