Проспективное исследование функциональных результатов и показателей качества жизни у пациентов с панникулэктомией
У пациентов с морбидным ожирением часто развивается значительный нависающий брюшной паннус. Проблемы, связанные с нависающим паннусом, могут включать в себя трудности с выполнением рутинных повседневных дел, а также с физическими упражнениями из-за громоздкости избыточной ткани. Кроме того, ткань абдоминального паннуса часто инфицируется из-за трудностей с гигиеной и нарушениями кровообращения и лимфотока. Также может быть значительный вклад паннуса в основной сердечно-легочный статус пациента, который часто ухудшается у пациентов с патологическим ожирением.
Помимо снижения веса, одна из тактик лечения включает панникулэктомию. Панникулэктомия включает резекцию избытка кожи и жира на животе в форме клина из нижней части живота. Предполагаемые преимущества включают повышенную способность к физическим упражнениям, лучшее качество жизни и улучшенную сердечно-легочную функцию. Тем не менее, существует значительная заболеваемость, связанная с операцией панникулэктомии, с раневыми осложнениями, возникающими у 50% пациентов с этой процедурой.
Исследователи предполагают, что процедура панникулэктомии обеспечивает долгосрочные преимущества для этой популяции пациентов, несмотря на значительную краткосрочную заболеваемость.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное исследование, чтобы определить, какие функциональные улучшения и улучшения качества жизни будут достигнуты с помощью панникулэктомии. Пациенты будут оцениваться до операции и после операции с конкретными вмешательствами, направленными на описание их функционального состояния. Эти вмешательства будут включать: эхокардиограмму, исследование функции легких, анализ газов артериальной крови, оценку функциональных возможностей с помощью физиотерапии и исследование качества жизни. Исследовательские вмешательства будут проводиться после операции через 6 месяцев и повторно через 1 год после операции. Также будут собираться данные об осложнениях, таких как раневая инфекция, расхождение швов и сердечно-легочные проблемы.
Не должно быть никакого дополнительного риска для пациента, так как перечисленные операции и процедуры уже регулярно выполняются для этой группы пациентов.
У участников исследования будет патологическое ожирение со значительным нависающим паннусом, требующее хирургического вмешательства.
В этом исследовании будут сравниваться дооперационные значения с послеоперационными значениями, полученными через 6 месяцев, а затем через 1 год после операции. Эти значения включают эхокардиограммы, тесты функции легких, газы артериальной крови и оценку функциональных возможностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть в возрасте от 18 до 80 лет
- ИМТ > 35
- некурящий
Критерий исключения:
- Субъекты в возрасте до 18 лет или старше 80 лет
- ИМТ < 35 не подходит для включения в исследование
- курильщики не подходят для включения в это исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: панникулэктомия
Хирургическое вмешательство
|
операция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение лабораторных показателей, функции легких и качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00008184
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .