Étude prospective des résultats fonctionnels et de la qualité de vie chez les patients panniculectomie
Les patients atteints d'obésité morbide développent souvent un important pannus abdominal en surplomb. Les problèmes associés à un pannus en surplomb peuvent inclure la difficulté à effectuer des activités quotidiennes de routine ainsi que des exercices en raison de la nature encombrante de l'excès de tissu. De plus, le tissu du pannus abdominal est souvent infecté en raison de difficultés d'hygiène et d'une circulation et d'un flux lymphatique anormaux. Il peut également y avoir une contribution significative du pannus à l'état cardiopulmonaire sous-jacent du patient qui est souvent compromis chez les patients obèses morbides.
En plus de la perte de poids, l'une des stratégies de traitement comprend une panniculectomie. Une panniculectomie implique la résection de l'excès de peau et de graisse abdominale en forme de coin à partir du bas de l'abdomen. Les avantages supposés comprennent une capacité accrue à faire de l'exercice, une meilleure qualité de vie et une fonction cardiopulmonaire améliorée. Cependant, il existe une morbidité significative associée à la chirurgie de panniculectomie, avec des complications liées à la plaie survenant chez jusqu'à 50% des patients avec cette procédure.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la procédure de panniculectomie offre des avantages à long terme à cette population de patients malgré une morbidité importante à court terme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai prospectif visant à déterminer si des avantages fonctionnels et de qualité de vie sont obtenus avec une panniculectomie. Les patients seront évalués en préopératoire et postopératoire avec des interventions spécifiques visant à décrire leur état fonctionnel. Ces interventions comprendront : échocardiogramme, tests de la fonction pulmonaire, gaz du sang artériel, évaluation de la capacité fonctionnelle par thérapie physique et une enquête sur la qualité de vie. Les interventions d'investigation seront réalisées en postopératoire à 6 mois et à nouveau à 1 an après la chirurgie. Des données seront également recueillies sur les complications telles que l'infection des plaies, la déhiscence et les problèmes cardiopulmonaires.
Il ne devrait y avoir aucun risque supplémentaire pour le patient car la chirurgie et les procédures énumérées sont déjà pratiquées de manière routinière sur cette population de patients.
Les participants à l'étude auront une obésité morbide avec un pannus en surplomb important qui nécessite une intervention chirurgicale.
Cette étude comparera les valeurs préopératoires aux valeurs postopératoires prises à 6 mois puis à 1 an postopératoire. Ces valeurs comprennent les échocardiogrammes, les tests de la fonction pulmonaire, les gaz du sang artériel et une évaluation de la capacité fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de 18 à 80 ans
- IMC > 35
- non fumeur
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
- IMC < 35 ne sont pas éligibles pour l'inclusion dans l'étude
- les fumeurs ne sont pas éligibles pour être inclus dans cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: panniculectomie
intervention chirurgicale
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chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration des valeurs de laboratoire, de la fonction pulmonaire et de la qualité de vie
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00008184
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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