脂膜切除术患者功能和生活质量结果的前瞻性研究
病态肥胖患者通常会出现显着的悬垂腹部血管翳。 与悬垂血管翳相关的问题可能包括由于多余组织的笨重性质而难以进行日常日常活动和锻炼。 此外，腹部血管翳组织常因卫生困难、循环和淋巴回流异常而发生感染。 血管翳也可能对患者的潜在心肺状态有重要贡献，而病态肥胖患者通常会受到影响。
除了减肥之外，治疗策略之一还包括脂膜切除术。 脂膜切除术涉及从下腹部以楔形切除多余的腹部皮肤和脂肪。 声称的好处包括增强运动能力、改善生活质量和改善心肺功能。 然而，与脂膜切除术手术相关的发病率很高，多达 50% 的患者会出现与伤口相关的并发症。
研究人员假设，尽管有显着的短期发病率，但 panniculectomy 手术为该患者群体提供了长期益处。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性试验，旨在确定通过全脂膜切除术是否可以实现功能和生活质量方面的益处。 将通过旨在描述患者功能状态的特定干预措施在术前和术后对患者进行评估。 这些干预措施将包括：超声心动图、肺功能测试、动脉血气、通过物理治疗进行的功能能力评估以及生活质量调查。 调查干预将在术后 6 个月进行，并在术后 1 年再次进行。 还将收集有关伤口感染、裂开和心肺问题等并发症的数据。
应该不会给患者带来额外的风险，因为列出的手术和程序已经在该患者群体中常规执行。
研究参与者将患有病态肥胖症，伴有显着的血管翳，需要手术干预。
本研究将比较术前值与术后 6 个月和术后 1 年的值。 这些值包括超声心动图、肺功能测试、动脉血气和功能能力评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 受试者年龄必须在 18 - 80 岁之间
- 体重指数 > 35
- 非吸烟者
排除标准：
- 18岁以下或80岁以上的受试者
- BMI < 35 不符合纳入研究的条件
- 吸烟者不符合纳入本研究的条件
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：切除术
手术治疗
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外科手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善实验室值、肺功能和生活质量
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：James T Thompson, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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