Prospektive Studie zu funktionellen und Lebensqualitätsergebnissen bei Pannikulektomie-Patienten
Patienten mit krankhafter Adipositas entwickeln häufig einen deutlich überhängenden Bauchpannus. Probleme im Zusammenhang mit einem überhängenden Pannus können Schwierigkeiten bei der Durchführung alltäglicher Routineaktivitäten sowie bei körperlicher Betätigung aufgrund der Schwerfälligkeit des überschüssigen Gewebes umfassen. Darüber hinaus wird das abdominale Pannusgewebe häufig aufgrund von Hygieneschwierigkeiten und anormalem Kreislauf und Lymphfluss infiziert. Es kann auch einen signifikanten Beitrag des Pannus zum zugrunde liegenden kardiopulmonalen Status des Patienten geben, der bei Patienten mit krankhafter Adipositas oft beeinträchtigt ist.
Neben der Gewichtsabnahme gehört zu den Behandlungsstrategien auch eine Pannikulektomie. Bei einer Pannikulektomie wird überschüssige Bauchhaut und Fett keilförmig vom Unterbauch entfernt. Zu den angeblichen Vorteilen gehören eine erhöhte Fähigkeit, sich zu bewegen, eine bessere Lebensqualität und eine verbesserte kardiopulmonale Funktion. Es gibt jedoch eine signifikante Morbidität im Zusammenhang mit einer Pannikulektomie-Operation, wobei wundbedingte Komplikationen bei bis zu 50 % der Patienten mit diesem Verfahren auftreten.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass das Pannikulektomie-Verfahren dieser Patientenpopulation trotz erheblicher kurzfristiger Morbidität langfristige Vorteile bietet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Studie, um festzustellen, ob mit einer Pannikulektomie funktionelle Vorteile und Vorteile für die Lebensqualität erzielt werden. Die Patienten werden präoperativ und postoperativ mit spezifischen Interventionen evaluiert, die darauf abzielen, ihren funktionellen Status zu beschreiben. Diese Interventionen umfassen: Echokardiogramm, Lungenfunktionstests, arterielle Blutgasanalyse, Bewertung der funktionellen Kapazität durch Physiotherapie und eine Umfrage zur Lebensqualität. Die Untersuchungseingriffe werden postoperativ 6 Monate und erneut 1 Jahr nach der Operation durchgeführt. Außerdem werden Daten zu Komplikationen wie Wundinfektionen, Dehiszenzen und kardiopulmonalen Problemen erhoben.
Es sollte kein zusätzliches Risiko für den Patienten bestehen, da die aufgeführten Operationen und Verfahren bei dieser Patientenpopulation bereits routinemäßig durchgeführt werden.
Die Studienteilnehmer werden an krankhafter Fettleibigkeit mit signifikant überhängendem Pannus leiden, was einen chirurgischen Eingriff erfordert.
Diese Studie vergleicht die präoperativen Werte mit postoperativen Werten, die 6 Monate und dann 1 Jahr nach der Operation erhoben wurden. Diese Werte umfassen Echokardiogramme, Lungenfunktionstests, arterielle Blutgase und eine Bewertung der Funktionskapazität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt sein
- BMI > 35
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren oder über 80 Jahren
- BMI < 35 sind nicht für den Studieneinschluss geeignet
- Raucher sind für die Aufnahme in diese Studie nicht geeignet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Pannikulektomie
operativer Eingriff
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Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der Laborwerte, Lungenfunktion und Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00008184
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Pannikulitis
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National Cancer Institute (NCI)RekrutierungMycosis fungoides | Anaplastisches großzelliges Lymphom | Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom | Kutanes T-Zell-Lymphom | Hepatosplenales T-Zell-Lymphom | Peripheres T-Zell-Lymphom | Enteropathie-assoziiertes T-Zell-Lymphom | Rezidivierte und/oder refraktäre reife T -Zell -Malignität | Monomorphes... und andere BedingungenVereinigte Staaten