Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af funktionelle og livskvalitetsresultater hos pannikulektomipatienter

13. august 2018 opdateret af: Wake Forest University

Patienter med sygelig fedme udvikler ofte en betydelig overhængende abdominal pannus. Problemer forbundet med en overhængende pannus kan omfatte vanskeligheder med at udføre rutinemæssige daglige aktiviteter såvel som motion på grund af det overskydende vævs besværlige karakter. Derudover bliver bugpannusvævet ofte inficeret på grund af vanskeligheder med hygiejne og unormal cirkulation og lymfatisk flow. Der kan også være et væsentligt bidrag fra pannus til patientens underliggende kardiopulmonale status, som ofte er kompromitteret hos sygelig fedmepatienter.

Ud over vægttab omfatter en af ​​behandlingsstrategierne en pannikulektomi. En panniculectomy involverer resektion af overskydende abdominal hud og fedt i en kileform fra den nedre del af maven. Påståede fordele omfatter øget evne til at træne, bedre livskvalitet og forbedret hjerte-lungefunktion. Der er dog en betydelig morbiditet forbundet med pannikulektomikirurgi, hvor sårrelaterede komplikationer forekommer hos så meget som 50 % af patienterne med denne procedure.

Efterforskerne antager, at pannikulektomiproceduren giver langsigtede fordele for denne patientpopulation på trods af betydelig kortsigtet sygelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt forsøg for at afgøre, hvad hvis der opnås funktionelle fordele og livskvalitetsfordele med en pannikulektomi. Patienterne vil blive evalueret præoperativt og postoperativt med specifikke interventioner rettet mod at beskrive deres funktionelle status. Disse interventioner vil omfatte: ekkokardiogram, lungefunktionstestning, arteriel blodgas, evaluering af funktionel kapacitet ved fysioterapi og en livskvalitetsundersøgelse. De undersøgende indgreb vil blive udført postoperativt 6 måneder og igen 1 år efter operationen. Der vil også blive indsamlet data om komplikationer såsom sårinfektion, dehiscens og hjerte-lungeproblemer.

Der bør ikke være nogen yderligere risiko for patienten, da de angivne operationer og procedurer allerede udføres rutinemæssigt på denne patientpopulation.

Undersøgelsesdeltagere vil have sygelig fedme med betydelig overhængende pannus, der kræver kirurgisk indgreb.

Denne undersøgelse vil sammenligne de præoperative værdier med postoperative værdier taget 6 måneder og derefter 1 år efter operationen. Disse værdier omfatter ekkokardiogrammer, lungefunktionstests, arterielle blodgasser og en funktionel kapacitetsevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være mellem 18 - 80 år
  • BMI > 35
  • ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år eller ældre end 80 år
  • BMI < 35 er ikke berettiget til studieinkludering
  • rygere er ikke berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: pannikulektomi
kirurgisk indgreb
Procedure: pannikulektomi
kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af laboratorieværdier, lungefunktion og livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2011

Først opslået (SKØN)

3. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00008184

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pannikulitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner