Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av funksjonelle og livskvalitetsutfall hos pannikulektomipasienter

13. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University

Pasienter med sykelig overvekt utvikler ofte en betydelig overhengende abdominal pannus. Problemer forbundet med en overhengende pannus kan inkludere problemer med å utføre rutinemessige daglige aktiviteter så vel som trening på grunn av den tungvinte naturen til overflødig vev. I tillegg blir det abdominale pannusvevet ofte infisert på grunn av problemer med hygiene og unormal sirkulasjon og lymfestrøm. Det kan også være et betydelig bidrag fra pannus til pasientens underliggende kardiopulmonale status som ofte er kompromittert hos sykelig fedmepasienter.

I tillegg til vekttap inkluderer en av behandlingsstrategiene en pannikulektomi. En pannikulektomi innebærer reseksjon av overflødig bukhud og fett i en kileform fra nedre del av magen. Påståtte fordeler inkluderer økt evne til å trene, bedre livskvalitet og forbedret kardiopulmonal funksjon. Imidlertid er det en betydelig sykelighet forbundet med pannikulektomikirurgi, med sårrelaterte komplikasjoner som forekommer hos så mye som 50 % av pasientene med denne prosedyren.

Etterforskerne antar at pannikulektomiprosedyren gir langsiktige fordeler for denne pasientpopulasjonen til tross for betydelig kortsiktig sykelighet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv utprøving for å avgjøre hva om noen funksjonelle fordeler og livskvalitetsfordeler oppnås med en pannikulektomi. Pasientene vil bli evaluert preoperativt og postoperativt med spesifikke intervensjoner rettet mot å beskrive deres funksjonsstatus. Disse intervensjonene vil omfatte: ekkokardiogram, lungefunksjonstesting, arteriell blodgass, funksjonell kapasitetsevaluering ved fysioterapi og en livskvalitetsundersøkelse. Undersøkende intervensjoner vil bli utført postoperativt 6 måneder og igjen 1 år etter operasjonen. Det vil også bli samlet inn data om komplikasjoner som sårinfeksjon, dehiscens og kardiopulmonale problemer.

Det skal ikke være noen ytterligere risiko for pasienten siden operasjonen og prosedyrene som er oppført allerede utføres rutinemessig på denne pasientpopulasjonen.

Studiedeltakere vil ha sykelig overvekt med betydelig overhengende pannus som krever kirurgisk inngrep.

Denne studien vil sammenligne de preoperative verdiene med postoperative verdier tatt 6 måneder og deretter 1 år etter operasjonen. Disse verdiene inkluderer ekkokardiogrammer, lungefunksjonstester, arterielle blodgasser og en funksjonell kapasitetsevaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være mellom 18 - 80 år
  • BMI > 35
  • ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 18 år eller eldre enn 80 år
  • BMI < 35 er ikke kvalifisert for studieinkludering
  • røykere er ikke kvalifisert for inkludering i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: pannikulektomi
Kirurgisk inngrep
Fremgangsmåte: pannikulektomi
kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av laboratorieverdier, lungefunksjon og livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

3. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00008184

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pannikulitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere