Tulevaisuuden tutkimus pannikulektomiapotilaiden toiminnallisista ja elämänlaadun tuloksista
Potilaille, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, kehittyy usein merkittävä ylipainoinen vatsan pannumus. Ulkonevaan pannukseen liittyviä ongelmia voivat olla rutiininomaisten päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeudet sekä liikunta, joka johtuu ylimääräisen kudoksen hankaluudesta. Lisäksi vatsan pannuskudos saa usein tulehduksen hygieniavaikeuksien sekä epänormaalin verenkierron ja lymfavirtauksen vuoksi. Pannuksella voi myös olla merkittävä vaikutus potilaan taustalla olevaan kardiopulmonaaliseen tilaan, joka usein vaarantuu sairaalloisilla lihavuuspotilailla.
Painonpudotuksen lisäksi yksi hoitostrategioista sisältää pannikulektomian. Pannikulektomiaan kuuluu ylimääräisen vatsan ihon ja rasvan resektio kiilan muodossa alavatsalta. Väitettyjä etuja ovat lisääntynyt liikuntakyky, parempi elämänlaatu ja parantunut kardiopulmonaalinen toiminta. Panniculectomy-leikkaukseen liittyy kuitenkin merkittävä sairastuvuus, ja haavaan liittyviä komplikaatioita esiintyy jopa 50 %:lla tätä toimenpidettä saaneista potilaista.
Tutkijat olettavat, että pannikulektomia tarjoaa pitkäaikaista hyötyä tälle potilaspopulaatiolle merkittävästä lyhytaikaisesta sairastumisesta huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tuleva tutkimus sen määrittämiseksi, mitä toiminnallisia ja elämänlaatuisia etuja saavutetaan pannikulektomialla. Potilaat arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen erityisillä interventioilla, joiden tarkoituksena on kuvata heidän toiminnallista tilaansa. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat: kaikukardiogrammi, keuhkojen toiminnan testaus, valtimoverikaasu, toimintakyvyn arviointi fysioterapialla ja elämänlaatututkimus. Tutkimustoimenpiteet suoritetaan leikkauksen jälkeen 6 kuukauden kuluttua ja uudelleen 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Tietoja kerätään myös komplikaatioista, kuten haavainfektiosta, irtoamisesta ja kardiopulmonaalisista ongelmista.
Potilaalle ei pitäisi aiheutua lisäriskiä, koska luetellut leikkaukset ja toimenpiteet suoritetaan jo rutiininomaisesti tälle potilasryhmälle.
Tutkimukseen osallistuneilla on sairaalloinen liikalihavuus, johon liittyy merkittävää pannusta, joka vaatii kirurgista toimenpidettä.
Tässä tutkimuksessa verrataan preoperatiivisia arvoja leikkauksen jälkeisiin arvoihin, jotka on otettu 6 kuukauden kohdalla ja sitten 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Näitä arvoja ovat sydämen kaikukuvaukset, keuhkojen toimintakokeet, valtimoverikaasut ja toimintakyvyn arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla 18-80-vuotiaita
- BMI > 35
- tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
- BMI < 35 ei kelpaa mukaan tutkimukseen
- tupakoitsijat eivät ole oikeutettuja mukaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: pannikulektomia
kirurginen interventio
|
leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laboratorioarvojen, keuhkojen toiminnan ja elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00008184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .