Panniculectomiás betegek funkcionális és életminőségi eredményeinek prospektív vizsgálata
A kóros elhízással küzdő betegeknél gyakran jelentős túlnyúló hasi pannus alakul ki. A túlnyúló pannus problémái közé tartozhatnak a rutin napi tevékenységek elvégzésének nehézségei, valamint a testmozgás a felesleges szövet nehézkes természete miatt. Ezenkívül a hasi pannusszövet gyakran megfertőződik a higiéniai nehézségek, valamint a rendellenes keringés és nyirokáramlás miatt. A pannus szintén jelentős mértékben hozzájárulhat a páciens mögöttes kardiopulmonális állapotához, amely gyakran károsodik a kóros elhízott betegeknél.
A fogyás mellett az egyik kezelési stratégia magában foglalja a panniculectomiát. A panniculectomia során a felesleges hasi bőrt és zsírt ék alakban távolítják el az alsó hasról. Az állítólagos előnyök közé tartozik a megnövekedett testmozgás, a jobb életminőség és a jobb szív- és tüdőfunkció. A panniculectomiás műtéthez azonban jelentős morbiditás társul, a sebekkel kapcsolatos szövődmények a betegek 50%-ánál fordulnak elő ezzel az eljárással.
A kutatók azt feltételezik, hogy a panniculectomiás eljárás hosszú távú előnyökkel jár ennek a betegpopulációnak a jelentős rövid távú morbiditás ellenére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív vizsgálat annak meghatározására, hogy a panniculectomia milyen funkcionális és életminőségi előnyöket ér el. A betegeket preoperatívan és posztoperatívan értékelik, speciális beavatkozásokkal, amelyek célja funkcionális állapotuk leírása. Ezek a beavatkozások a következőket foglalják magukban: echokardiogram, tüdőfunkciós vizsgálat, artériás vérgáz, funkcionális kapacitás értékelése fizikoterápiával és életminőség felmérés. A vizsgálati beavatkozásokat a műtét után 6 hónappal, majd a műtét után 1 évvel ismételten elvégzik. Adatokat gyűjtenek az olyan szövődményekről is, mint a sebfertőzés, a dehiscencia és a kardiopulmonális problémák.
Nem jelenthet további kockázatot a beteg számára, mivel a felsorolt műtéteket és eljárásokat már rutinszerűen elvégzik ezen a betegpopuláción.
A vizsgálatban résztvevők kóros elhízással, jelentős túlnyúlással járó pannuszban szenvednek, ami műtéti beavatkozást igényel.
Ez a tanulmány összehasonlítja a preoperatív értékeket a műtét utáni értékekkel, amelyeket a műtét után 6 hónappal, majd 1 évvel a műtét után vettek. Ezek az értékek magukban foglalják az echokardiogramot, a tüdőfunkciós teszteket, az artériás vérgázokat és a funkcionális kapacitás értékelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak 18 és 80 év közöttieknek kell lenniük
- BMI > 35
- nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 80 évesnél idősebb alanyok
- A 35 alatti BMI nem alkalmas a vizsgálatba való bevonásra
- dohányosok nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: panniculectomia
műtéti beavatkozás
|
sebészet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A laboratóriumi értékek, a tüdőfunkció és az életminőség javulása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00008184
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .