Prospektiv studie av funktionella och livskvalitetsresultat hos pannikulektomipatienter
Patienter med sjuklig fetma utvecklar ofta en betydande överhängande bukpannus. Problem förknippade med en överhängande pannus kan inkludera svårigheter att utföra rutinmässiga dagliga aktiviteter såväl som träning på grund av den besvärliga naturen hos den överflödiga vävnaden. Dessutom blir bukpannusvävnaden ofta infekterad på grund av svårigheter med hygien och onormal cirkulation och lymfflöde. Det kan också finnas ett betydande bidrag från pannus till patientens underliggande kardiopulmonella status som ofta äventyras hos patienter med sjuklig fetma.
Förutom viktminskning inkluderar en av behandlingsstrategierna en pannikulektomi. En pannikulektomi innebär resektion av överflödig bukhud och fett i en kilform från nedre delen av buken. Påstådda fördelar inkluderar ökad förmåga att träna, bättre livskvalitet och förbättrad hjärt- och lungfunktion. Det finns dock en signifikant sjuklighet associerad med pannikulektomikirurgi, med sårrelaterade komplikationer som uppstår hos så mycket som 50 % av patienterna med denna procedur.
Utredarna antar att pannikulektomiproceduren ger långsiktiga fördelar för denna patientpopulation trots betydande kortvarig sjuklighet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv prövning för att avgöra om några funktionella fördelar och livskvalitetsfördelar uppnås med en pannikulektomi. Patienterna kommer att utvärderas preoperativt och postoperativt med specifika insatser som syftar till att beskriva deras funktionella status. Dessa interventioner kommer att inkludera: ekokardiogram, lungfunktionstestning, arteriell blodgas, utvärdering av funktionskapacitet genom sjukgymnastik och en livskvalitetsundersökning. De undersökande interventionerna kommer att utföras postoperativt 6 månader och igen 1 år efter operationen. Data kommer också att samlas in om komplikationer som sårinfektion, dehiscens och hjärt- och lungproblem.
Det bör inte finnas någon ytterligare risk för patienten eftersom operationen och procedurerna som anges redan utförs rutinmässigt på denna patientpopulation.
Studiedeltagare kommer att ha sjuklig fetma med betydande överhängande pannus som kräver kirurgisk ingrepp.
Denna studie kommer att jämföra de preoperativa värdena med postoperativa värden tagna 6 månader och sedan 1 år efter operationen. Dessa värden inkluderar ekokardiogram, lungfunktionstester, arteriella blodgaser och en funktionell kapacitetsutvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen måste vara i åldrarna 18 - 80 år
- BMI > 35
- icke rökare
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner under 18 år eller äldre än 80 år
- BMI < 35 är inte berättigade till studieinkludering
- rökare är inte berättigade att inkluderas i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: pannikulektomi
kirurgiskt ingrepp
|
kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av labbvärden, lungfunktion och livskvalitet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00008184
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .