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Panniculectomy 환자의 기능적 및 삶의 질 결과에 대한 전향적 연구

2018년 8월 13일 업데이트: Wake Forest University

병적 비만 환자는 종종 상당한 돌출 복부 판누스가 발생합니다. 돌출된 판누스와 관련된 문제에는 과도한 조직의 성가신 특성으로 인해 일상적인 일상 활동뿐만 아니라 운동을 수행하는 데 어려움이 포함될 수 있습니다. 또한 복부의 판누스 조직은 위생상의 어려움과 비정상적인 순환 및 림프액 흐름으로 인해 감염되는 경우가 많습니다. 또한 병적 비만 환자에서 종종 손상되는 환자의 근본적인 심폐 상태에 대한 판누스의 상당한 기여가 있을 수 있습니다.

체중 감소 외에도 치료 전략 중 하나에는 지방층 절제술이 포함됩니다. 지방층절제술은 하복부에서 과도한 복부 피부와 지방을 쐐기 모양으로 절제하는 것입니다. 알려진 이점에는 운동 능력 증가, 삶의 질 향상 및 심폐 기능 개선이 포함됩니다. 그러나, 지방층 절제술 수술과 관련된 상당한 이환율이 있으며, 이 수술을 받는 환자의 50% 정도에서 발생하는 상처 관련 합병증이 있습니다.

연구자들은 지방층 절제술 절차가 상당한 단기 이환율에도 불구하고 이 환자 집단에 장기적인 이점을 제공한다고 가정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이것은 지방층 절제술로 기능적 및 삶의 질 이점이 달성되는지 여부를 결정하기 위한 전향적 시험입니다. 환자는 기능적 상태를 설명하기 위한 특정 개입을 통해 수술 전 및 수술 후 평가됩니다. 이러한 중재에는 심초음파, 폐 기능 검사, 동맥혈 가스, 물리 치료에 의한 기능적 능력 평가 및 삶의 질 조사가 포함됩니다. 조사 개입은 수술 후 6개월 및 수술 후 1년에 다시 수행됩니다. 상처 감염, 열개 및 심폐 문제와 같은 합병증에 대한 데이터도 수집됩니다.

열거된 수술 및 절차가 이미 이 환자 집단에서 일상적으로 수행되었으므로 환자에게 추가적인 위험이 없어야 합니다.

연구 참여자들은 외과적 개입이 필요한 상당한 돌출 판누스(pannus)가 있는 병적 비만을 갖게 될 것입니다.

이 연구에서는 수술 전 값과 수술 후 6개월 및 1년 후의 값을 비교할 것입니다. 이러한 값에는 심장 초음파, 폐 기능 검사, 동맥혈 가스 및 기능적 용량 평가가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세에서 80세 사이여야 합니다.
  • BMI > 35
  • 비 흡연자

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 80세 이상 대상자
  • BMI < 35는 연구에 포함될 자격이 없습니다.
  • 흡연자는 이 연구에 포함될 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 지방층 절제술
외과 개입
수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
실험실 가치, 폐 기능 및 삶의 질 향상
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00008184

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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