- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01464658
Panniculectomy 환자의 기능적 및 삶의 질 결과에 대한 전향적 연구
병적 비만 환자는 종종 상당한 돌출 복부 판누스가 발생합니다. 돌출된 판누스와 관련된 문제에는 과도한 조직의 성가신 특성으로 인해 일상적인 일상 활동뿐만 아니라 운동을 수행하는 데 어려움이 포함될 수 있습니다. 또한 복부의 판누스 조직은 위생상의 어려움과 비정상적인 순환 및 림프액 흐름으로 인해 감염되는 경우가 많습니다. 또한 병적 비만 환자에서 종종 손상되는 환자의 근본적인 심폐 상태에 대한 판누스의 상당한 기여가 있을 수 있습니다.
체중 감소 외에도 치료 전략 중 하나에는 지방층 절제술이 포함됩니다. 지방층절제술은 하복부에서 과도한 복부 피부와 지방을 쐐기 모양으로 절제하는 것입니다. 알려진 이점에는 운동 능력 증가, 삶의 질 향상 및 심폐 기능 개선이 포함됩니다. 그러나, 지방층 절제술 수술과 관련된 상당한 이환율이 있으며, 이 수술을 받는 환자의 50% 정도에서 발생하는 상처 관련 합병증이 있습니다.
연구자들은 지방층 절제술 절차가 상당한 단기 이환율에도 불구하고 이 환자 집단에 장기적인 이점을 제공한다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 지방층 절제술로 기능적 및 삶의 질 이점이 달성되는지 여부를 결정하기 위한 전향적 시험입니다. 환자는 기능적 상태를 설명하기 위한 특정 개입을 통해 수술 전 및 수술 후 평가됩니다. 이러한 중재에는 심초음파, 폐 기능 검사, 동맥혈 가스, 물리 치료에 의한 기능적 능력 평가 및 삶의 질 조사가 포함됩니다. 조사 개입은 수술 후 6개월 및 수술 후 1년에 다시 수행됩니다. 상처 감염, 열개 및 심폐 문제와 같은 합병증에 대한 데이터도 수집됩니다.
열거된 수술 및 절차가 이미 이 환자 집단에서 일상적으로 수행되었으므로 환자에게 추가적인 위험이 없어야 합니다.
연구 참여자들은 외과적 개입이 필요한 상당한 돌출 판누스(pannus)가 있는 병적 비만을 갖게 될 것입니다.
이 연구에서는 수술 전 값과 수술 후 6개월 및 1년 후의 값을 비교할 것입니다. 이러한 값에는 심장 초음파, 폐 기능 검사, 동맥혈 가스 및 기능적 용량 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세에서 80세 사이여야 합니다.
- BMI > 35
- 비 흡연자
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 80세 이상 대상자
- BMI < 35는 연구에 포함될 자격이 없습니다.
- 흡연자는 이 연구에 포함될 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 지방층 절제술
외과 개입
|
수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
실험실 가치, 폐 기능 및 삶의 질 향상
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지방층염에 대한 임상 시험
-
National Cancer Institute (NCI)모병균상 식육종 | 역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 피부 T 세포 림프종 | 간비장 T 세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 장질환 관련 T세포 림프종 | 재발 및/또는 내화성 성숙 T 세포 악성 | 단일성 상피 장 림프종 | 아 급성 panniculitis- 유사 T- 세포 림프종미국
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로역형성 대세포 림프종 | 재발성 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 재발성 균상 식육종 | 불응성 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 난치성 성숙 T 세포 및 NK 세포 비호지킨 림프종 | 난치성 균상 식육종 | 난치성 역형성 대세포 림프종 | 피하 지방층염 유사 T세포 림프종 | 재발성 여포성 림프종 | 난치성 여포성 림프종 | 재발성 역형성 대세포 림프종 | 달리 명시되지 않은 난치성 말초 T 세포 림프종 | 재발성 장병증 관련 T세포 림프종 | 재발성 간비장 T세포 림프종 | 달리 명시되지 않은 재발성 말초 T 세포 림프종 | 불응성 장병증 관련 T세포 림프종 | 난치성 간비장 T세포 림프종 | TFH... 그리고 다른 조건미국
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.모병공격적 NK 세포 백혈병 | 간비장 T 세포 림프종 | 장질환 관련 T세포 림프종 | 피하 지방층염 유사 T세포 림프종 | 단형성 상피친화성 장 T세포 림프종 | 원발성 피부 감마델타 T세포 림프종 | LGLL - 거대 과립성 림프구성 백혈병 | 전신성 EBV1 T 세포 림프종, CD8 양성인 경우 | Hydroa Vacciniforme 유사 림프 증식 장애 | 결절외 NK/T 세포 림프종, 비강형 | 1 차 피부 CD8+ 공격적인 표피 T- 세포 림프종 | 세포 독성 PTCL-NOS (CD8+ 또는 CD56+ 및 세포 독성 마커) | 피부 PTCL-NOS (CD8+ 또는...미국, 호주, 대만, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 홍콩, 독일, 대한민국
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로미만성 거대 B세포 림프종 | 만성림프구성백혈병 | 역형성 대세포 림프종 | 소림프구성림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 간비장 T세포 림프종 | 성숙한 T 세포 및 NK 세포 비호지킨 림프종 | 공격적인 비호지킨 림프종 | 장질환 관련 T세포 림프종 | 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 비강형 결절외 NK/T 세포 림프종 | 달리 명시되지 않은 말초 T 세포 림프종 | 원발성 피부 역형성 대세포 림프종 | 난치성 역형성 대세포 림프종 | 피하 지방층염 유사 T세포 림프종미국
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병균상 식육종 | 시자리 증후군 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 간비장 T 세포 림프종 | 역형성 대세포 림프종, ALK 양성 | 결절외 NK/T 세포 림프종, 비강형 | T 세포 림프종 | 달리 명시되지 않은 말초 T 세포 림프종 | 원발성 피부 역형성 대세포 림프종 | 피하 지방층염 유사 T세포 림프종 | 장질환 관련 T세포 림프종 | 역형성 대세포 림프종, ALK 음성 | 단형성 상피친화성 장 T세포 림프종 | T세포 전림프구성 백혈병 | T 세포 거대 과립 림프구성 백혈병 | 원발성 피부 CD8 양성 공격성 표피성 T세포 림프종 | Hydroa Vacciniforme 유사 림프 증식 장애 그리고 다른 조건미국