Estudio prospectivo de resultados funcionales y de calidad de vida en pacientes con paniculectomía
Los pacientes con obesidad mórbida a menudo desarrollan un pannus abdominal sobresaliente significativo. Los problemas asociados con un pannus que sobresale pueden incluir la dificultad para realizar las actividades diarias de rutina, así como el ejercicio debido a la naturaleza engorrosa del exceso de tejido. Además, el tejido del pannus abdominal a menudo se infecta debido a la dificultad con la higiene y la circulación y el flujo linfático anormales. También puede haber una contribución significativa del pannus al estado cardiopulmonar subyacente del paciente que a menudo se ve comprometido en pacientes con obesidad mórbida.
Además de la pérdida de peso, una de las estrategias de tratamiento incluye una paniculectomía. Una paniculectomía implica la resección del exceso de piel y grasa abdominal en forma de cuña desde la parte inferior del abdomen. Los supuestos beneficios incluyen una mayor capacidad para hacer ejercicio, una mejor calidad de vida y una mejor función cardiopulmonar. Sin embargo, existe una morbilidad significativa asociada con la cirugía de paniculectomía, con complicaciones relacionadas con la herida que ocurren en hasta el 50% de los pacientes con este procedimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el procedimiento de paniculectomía proporciona beneficios a largo plazo a esta población de pacientes a pesar de la morbilidad significativa a corto plazo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un ensayo prospectivo para determinar si se logran beneficios funcionales y de calidad de vida con una paniculectomía. Los pacientes serán evaluados antes y después de la operación con intervenciones específicas dirigidas a describir su estado funcional. Estas intervenciones incluirán: ecocardiograma, prueba de función pulmonar, gasometría arterial, evaluación de la capacidad funcional por fisioterapia y una encuesta de calidad de vida. Las intervenciones de investigación se realizarán después de la operación a los 6 meses y nuevamente al año de la cirugía. También se recopilarán datos sobre complicaciones como infección de heridas, dehiscencias y problemas cardiopulmonares.
No debería haber ningún riesgo adicional para el paciente, ya que la cirugía y los procedimientos enumerados ya se realizan de forma rutinaria en esta población de pacientes.
Los participantes del estudio tendrán obesidad mórbida con pannus sobresaliente significativo que requiere intervención quirúrgica.
Este estudio comparará los valores preoperatorios con los valores posoperatorios tomados a los 6 meses y luego a 1 año después de la operación. Estos valores incluyen ecocardiogramas, pruebas de función pulmonar, gases en sangre arterial y una evaluación de la capacidad funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener entre 18 y 80 años de edad.
- IMC > 35
- no fumador
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años o mayores de 80 años
- IMC < 35 no son elegibles para la inclusión en el estudio
- los fumadores no son elegibles para su inclusión en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: paniculectomía
Intervención quirúrgica
|
cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejoría en los valores de laboratorio, función pulmonar y calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James T Thompson, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00008184
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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