L. カゼイ + 魚油カプセルの生存率を評価する臨床試験 (Probiomega)

包含基準:

• 女性被験者は外科的に不妊であるか、閉経後であるか、許容可能な避妊方法を使用することに同意している
• 被験者は研究に参加するためのインフォームドコンセントを理解し、署名することができます。
• 被験者は以下のようなプロトコルに従う意思があり、従うことができます。 5回の訪問に出席。 b. 4つの便サンプルを収集する。 c. 研究中はヨーグルトや乳酸発酵飲料の摂取を控えてください。 d. 研究中、プロバイオティクスまたはプレバイオティクスを含む栄養補助食品の使用を控える； ｅ． 研究が完了するまでは、新しいビタミンやミネラルのサプリメントを摂取しないこと。

除外基準:

• 被験者は以下のいずれかの病状を患っています。活動性の心臓病、ｂ．コントロールされていない高血圧（≧140/90mmHg）、c．腎臓または肝臓の障害/疾患、d． Ｉ型またはＩＩ型糖尿病、ｅ．双極性障害 f． パーキンソン病、g.不安定な甲状腺疾患、h． 免疫疾患 (HIV/AIDS など)、i.精神障害（過去1年以内に入院）、j．研究主任 (PI) によって除外されるとみなされた病状
• 被験者はスクリーニング前5年以内にがんの病歴がある（転移のない局所的な皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く）。
• 被験者は、胃腸疾患や障害、あるいはクローン病、短腸、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群（IBS）などの炎症性腸疾患の病歴がある、または現在罹患している。
• 被験者は、自発的な排便が週に 3 回未満であると定義される便秘を患っています。
• 被験者は乳糖不耐症です（自称または診断されています）。
• 被験者は胃または腸の手術を受けたことがある（すなわち、 胃バイパス）。
• 被験者は、下痢、便秘、胸やけ、またはその他の胃腸の問題に対して定期的に（週に2回以上と定義されます）処方薬または市販薬を服用しています。
• 対象は現在下剤を服用しているか、スクリーニング/登録前の30日以内に下剤を服用している。
• 被験者は現在抗生物質（または細菌叢を著しく妨害する薬剤）を服用しているか、スクリーニング/登録前の60日以内に抗生物質を服用している。
• 被験者は現在、プロバイオティクス（ヨーグルトや乳酸発酵飲料を含む）、プレバイオティクスサプリメント、または消化酵素[処方箋または市販薬（OTC）]を摂取している、または過去30日間に使用したことがある。 30日間のウォッシュアウトが許可されています。
• 被験者は不安定な用量の薬を服用している（同じ用量で90日未満と定義される）。
• 降圧剤や高脂血症の治療薬は、用量が安定していれば大丈夫です。
• 被験者は現在、PIによって除外とみなされた薬剤を服用しています。
• 被験者は、ALT、AST、APが正常の上限の2倍以上であるか、血清クレアチニン値が2.0 mg/dl以上であるか、PIの裁量に従ってその他の臨床的に重大な異常な臨床検査値であることによって証明される、肝機能障害または腎機能障害の証拠を示している。
• 被験者は魚または試験製品の成分のいずれかに対してアレルギーを持っています（セクション3.2.1を参照）。
• 対象者には過去12ヶ月以内に薬物またはアルコール乱用の履歴がある。
• 被験者は、被験者の安全性または研究データの品質を損なう可能性があると研究者が判断する何らかの状態または異常を抱えています。
• 被験者はスクリーニング訪問前の30日以内に別の研究研究に参加しているか、参加したことがある。