風邪に伴う喉の痛みの治療におけるアスピリンとパラセタモールの有効性を比較するためのプラセボと実薬対照研究
2014年12月10日 更新者：Bayer
一般的な風邪に関連する喉の痛みを伴う成人患者における1000 mgのアセチルサリチル酸と1000 mgのパラセタモールの有効性と安全性を評価する、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、単回投与、並行群間試験
この研究の目的は、一般的な風邪に伴う喉の痛みの症状の治療における1000 mgのパラセタモール（研究薬）を比較することにより、1000 mgのアスピリン（研究薬）の有効性と安全性を判断することです.
この研究は、現在利用可能な方法よりも患者にとってより多くの利点を持つ、一般的な風邪に関連する喉の痛みに対する治療方法を開発することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
508
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG2 7AG
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M15 6SX
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Lancashire
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Chorley、Lancashire、イギリス、PR7 1NY
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Wigan、Lancashire、イギリス、WN6 9EW
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L22 0LG
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L1 9AD
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South Glamorgan
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Cardiff、South Glamorgan、イギリス、CF1 3US
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2SQ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性の患者
- 過去5日以内に風邪をひいた
- 現在の喉の痛み
- 扁桃咽頭炎の存在を確認
除外基準:
- アセチルサリチル酸、サリチル酸、パラセタモール、またはその他の NSAID に対する過敏症
- 妊娠中または授乳中の女性
- -消化性潰瘍または消化管出血の病歴または急性状態
- 出血傾向の病歴
- 喘息の病歴
- 鼻から呼吸できない、または慢性的な口呼吸の病歴
- 他の除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム 2
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パラセタモール 2 錠 (各 500 mg) の単回投与;さらに、プラセボとアセチルサリチル酸が一致する 2 錠
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実験的：アーム1
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アセチルサリチル酸（各500mg）2錠の単回投与。さらに、プラセボとパラセタモールが一致する 2 錠
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プラセボコンパレーター：アーム3
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プラセボ対アセチルサリチル酸に対応する 2 錠と、プラセボ対パラセタモールに対応する 2 錠の単回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パラセタモールと比較したアセチルサリチル酸のベースラインに対する痛みの強さの違い
時間枠：服用後6時間
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服用後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プラセボと比較したアセチルサリチル酸のベースラインに対する痛みの強さの違い
時間枠：服用後6時間
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服用後6時間
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パラセタモールと比較したアセチルサリチル酸の完全な鎮痛
時間枠：服用後6時間
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服用後6時間
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プラセボと比較したアセチルサリチル酸の完全な鎮痛
時間枠：服用後6時間
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服用後6時間
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上気道感染症の症状の評価
時間枠：薬服用後2時間
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薬服用後2時間
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有害事象の収集
時間枠：スクリーニング後17日まで
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スクリーニング後17日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月10日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。