比较阿司匹林和扑热息痛治疗普通感冒引起的喉咙痛疗效的安慰剂和主动对照研究
2014年12月10日 更新者：Bayer
双盲、随机、安慰剂对照、单剂量、平行组研究评估 1000 毫克乙酰水杨酸和 1000 毫克扑热息痛对普通感冒相关喉咙痛成年患者的疗效和安全性
本研究的目的是通过比较 1000 毫克扑热息痛（研究药物）治疗与普通感冒相关的喉咙痛症状，确定 1000 毫克阿司匹林（研究药物）的疗效和安全性。
该研究旨在开发一种治疗与普通感冒相关的喉咙痛的方法，与目前可用的方法相比，这种方法对患者而言具有更多优势。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
508
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG2 7AG
-
-
Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、英国、M15 6SX
-
-
Lancashire
-
Chorley、Lancashire、英国、PR7 1NY
-
Wigan、Lancashire、英国、WN6 9EW
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L22 0LG
-
Liverpool、Merseyside、英国、L1 9AD
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff、South Glamorgan、英国、CF1 3US
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、英国、B15 2SQ
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者
- 过去 5 天内患过普通感冒
- 目前喉咙痛
- 确认存在扁桃体咽炎
排除标准：
- 对乙酰水杨酸、水杨酸盐、扑热息痛或任何其他非甾体抗炎药过敏
- 孕妇或哺乳期妇女
- 消化性溃疡或消化道出血的病史或急性状态
- 出血倾向史
- 哮喘病史
- 无法通过鼻子呼吸或有长期口呼吸史
- 其他排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手臂 2
|
单次服用 2 片扑热息痛片（每片 500 毫克）；此外，2 片与安慰剂相匹配的乙酰水杨酸
|
|
实验性的：手臂 1
|
单次服用 2 片乙酰水杨酸（每片 500 毫克）；此外，2 片与安慰剂相匹配的扑热息痛
|
|
安慰剂比较：手臂 3
|
将安慰剂与乙酰水杨酸相匹配的 2 片与对乙酰氨基酚与安慰剂相匹配的 2 片单次给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与扑热息痛相比，乙酰水杨酸与基线的疼痛强度差异
大体时间：服药后6小时
|
服药后6小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与安慰剂相比，乙酰水杨酸与基线的疼痛强度差异
大体时间：服药后6小时
|
服药后6小时
|
|
与扑热息痛相比，乙酰水杨酸的总镇痛效果
大体时间：服药后6小时
|
服药后6小时
|
|
与安慰剂相比，乙酰水杨酸的总镇痛效果
大体时间：服药后6小时
|
服药后6小时
|
|
上呼吸道感染症状的评估
大体时间：服药后2小时
|
服药后2小时
|
|
不良事件收集
大体时间：筛选后最多 17 天
|
筛选后最多 17 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
研究完成 (实际的)
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月2日
首次发布 (估计)
2011年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月10日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.