Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo com placebo e controle ativo para comparar a eficácia da aspirina e do paracetamol no tratamento da dor de garganta associada a um resfriado comum

10 de dezembro de 2014 atualizado por: Bayer

Estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de dose única, de grupos paralelos avaliando a eficácia e a segurança de 1.000 mg de ácido acetilsalicílico e 1.000 mg de paracetamol em pacientes adultos com dor de garganta associada a um resfriado comum

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e segurança de 1.000 mg de aspirina (medicação em estudo) comparando 1.000 mg de paracetamol (medicação em estudo) no tratamento dos sintomas de dor de garganta associada a um resfriado comum. O estudo visa desenvolver um método de tratamento contra a dor de garganta associada a um resfriado comum que trará mais vantagens para os pacientes do que os métodos atualmente disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

508

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG2 7AG
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M15 6SX
    • Lancashire
      • Chorley, Lancashire, Reino Unido, PR7 1NY
      • Wigan, Lancashire, Reino Unido, WN6 9EW
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L22 0LG
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L1 9AD
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Reino Unido, CF1 3US
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2SQ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos
  • Início de resfriado comum nos últimos 5 dias
  • Dor de garganta atual
  • Presença confirmada de amigdalo-faringite

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, salicilatos, paracetamol ou qualquer outro AINE
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • História ou estado agudo de ulceração péptica ou sangramento gastrointestinal
  • História de tendência a sangramento
  • História de asma
  • Incapacidade de respirar pelo nariz ou história de respiração bucal crônica
  • Outros critérios de exclusão podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 2
Medicamento: Paracetamol
Administração Única de 2 comprimidos de Paracetamol (500 mg cada); além disso, 2 comprimidos combinando placebo com ácido acetilsalicílico
Experimental: Braço 1
Medicamento: Ácido acetilsalicílico (Aspirina, BAYE4465)
Administração Única de 2 comprimidos Ácido acetilsalicílico (500 mg cada); além disso, 2 comprimidos que combinam placebo com Paracetamol
Comparador de Placebo: Braço 3
Medicamento: Placebo
Administração única de 2 comprimidos combinando placebo com ácido acetilsalicílico juntamente com 2 comprimidos combinando placebo com paracetamol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença da intensidade da dor para a linha de base do ácido acetilsalicílico em comparação com o paracetamol
Prazo: Por 6 horas após a ingestão do medicamento
Por 6 horas após a ingestão do medicamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença de intensidade da dor para linha de base de ácido acetilsalicílico em comparação com placebo
Prazo: Por 6 horas após a ingestão do medicamento
Por 6 horas após a ingestão do medicamento
Alívio total da dor do ácido acetilsalicílico em comparação com o paracetamol
Prazo: Por 6 horas após a ingestão do medicamento
Por 6 horas após a ingestão do medicamento
Alívio total da dor com ácido acetilsalicílico em comparação com placebo
Prazo: Por 6 horas após a ingestão do medicamento
Por 6 horas após a ingestão do medicamento
Avaliação dos sintomas de infecção do trato respiratório superior
Prazo: 2 horas após a ingestão do medicamento
2 horas após a ingestão do medicamento
Coleta de eventos adversos
Prazo: Até 17 dias após o rastreio
Até 17 dias após o rastreio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11381

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gripe comum

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever